BIOMA CIENTIFICA LTDA (CNPJ 07.993.655/0001-57): 40 ANVISA registrations

Product	Device type	Class	Manufacturer	Published	Status
FREEZER CRIOGÊNICO -110ºC ~ -150ºC . -120ºC ~ -164ºC 81128699003	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	II	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	17/03/2025	Valid
FREEZERS E REFRIGERADORES COMBINADOS +2ºC ~ +8ºC . -10ºC ~ -26ºC . -10ºC ~ -40ºC 81128699002	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	II	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	05/03/2025	Valid
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -10°C ~ -25ºC . -20ºC ~ -40ºC . -15ºC ~ -30ºC 81128699001	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	II	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	02/12/2024	Valid
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDS SERIES) 81128690039	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	15/06/2026	Valid
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDZ SERIES) 81128690038	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	15/06/2026	Valid
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MYDD SERIES) 81128690037	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	II	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	15/06/2026	Valid
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC 81128690036	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	04/05/2026	Valid
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MCX SERIES) 81128690035	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	04/05/2026	Valid
SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) E PROTEÍNAS GENEPURE PRO 16 H 81128690034	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	02/03/2026	Valid
FAMÍLIA SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) E PROTEÍNAS 81128690033	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	02/03/2026	Valid
FAMÍLIA SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) E PROTEÍNAS 81128690032	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	29/12/2025	Valid
FAMÍLIA GENE EXPLORER (INSTRUMENTO TERMOCICLADOR) 81128690031	Thermal cycler	I	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	22/09/2025	Valid
MALDI-TOF ESPECTRÔMETRO DE MASSA 81128690030	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	EAST & WEST ANALYTICAL INSTRUMENTS , INC. (EWAI)	01/09/2025	Valid
FAMÍLIA SISTEMA DE PCR QUANTITATIVO FLUORESCENTE EM TEMPO REAL (QUANTGENE 9600) 81128690029	Nucleic acid analyzer	II	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	14/07/2025	Valid
FAMÍLIA SISTEMA DE ANÁLISE AUTOMÁTICA DE PCR - AUTOGENE 9600 81128690028	Immunoassay instrument	II	HANGZHOU BIOER TECHNOLOGY CO., LTD.	14/07/2025	Valid
ESPECTRÔMETRO DE ABSORÇÃO ATÔMICA (AAS) 81128690027	Immunoassay instrument	II	BEIJING YANGFAN TECHNOLOCY CO., LTD (SPECTRUM INSTRUMENTS)	30/06/2025	Valid
SISTEMA DE PCR QUANTITATIVO FLUORESCENTE EM TEMPO REAL 81128690024	Nucleic acid analyzer	II	BIOBASE BIODUSTRY (SHANDONG) CO., LTD	23/12/2024	Valid
SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) 81128690023	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	BIOBASE BIODUSTRY (SHANDONG) CO., LTD	23/12/2024	Valid
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC 81128690022	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	18/11/2024	Valid
REFRIGERADORES DE TEMPERATURA BAIXA +2ºC a +8ºC / +2ºC a +6ºC 81128690021	Laboratory/hospital refrigerator or freezer	I	ZHONGKE MEILING CRYOGENICS CO. LTD	08/07/2024	Valid
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO 81128690020	Immunoassay instrument	II	BIOBASE BIODUSTRY (SHANDONG) CO., LTD	05/02/2024	Valid
ANALISADOR AUTOMÁTICO DE IMUNOENSAIO 81128690019	Immunoassay instrument	II	BIOBASE BIODUSTRY (SHANDONG) CO., LTD	20/11/2023	Valid
FAMÍLIA LEITORA AUTOMÁTICA DE MICROPLACAS 81128690018	Immunoassay instrument	II	WUXI HIWELL-DIATEK INSTRUMENTS CO., LTD.	13/11/2023	Valid
MALDI-TOF ESPECTRÔMETRO DE MASSA 81128690017	Microorganism identification or susceptibility testing instrument	II	ZHUHAI MEIHUA MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.	16/10/2023	Valid
FAMÍLIA LAVADORA AUTOMÁTICA DE MICROPLACAS 81128690016	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	WUXI HIWELL-DIATEK INSTRUMENTS CO., LTD.	21/08/2023	Valid
FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA SEMI-AUTOMÁTICO 81128690015	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	10/07/2023	Valid
YD-2235 MICRÓTOMO CRIOSTATO 81128690014	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	10/07/2023	Valid
YD-335AT MICRÓTOMO AUTOMÁTICO 81128690013	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	10/07/2023	Valid
FAMÍLIA MICRÓTOMO ROTATIVO DE PARAFINA MANUAL 81128690012	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	10/07/2023	Valid
YD-14P1.8 (PROCESSADOR AUTOMÁTICO DE TECIDOS) 81128690011	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	15/05/2023	Valid
YD-2900 (PROCESSADOR AUTOMÁTICO DE TECIDOS) 81128690010	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	15/05/2023	Valid
YABO-700 (CORADOR AUTOMÁTICO DE LÂMINAS) 81128690009	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	JINHUA YIDI MEDICAL APPLIANCE CO.,LTD	10/04/2023	Valid
KIT DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO (DNA/RNA) SC906-64 [64 Reações] 81128690008	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	WUXI TECHSTAR TECHNOLOGY CO,. LTD.	16/01/2023	Valid
KIT DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO (DNA/RNA) SC905-96 [96 Reações] 81128690007	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	WUXI TECHSTAR TECHNOLOGY CO,. LTD.	16/01/2023	Valid
KIT DE EXTRAÇÃO DE ÁCIDO NUCLEICO (DNA/RNA) SC902-50 [50 Reações] 81128690006	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	WUXI TECHSTAR TECHNOLOGY CO,. LTD.	16/01/2023	Valid
SISTEMA AUTOMATIZADO DE EXTRAÇÃO E PURIFICAÇÃO DE ÁCIDOS NUCLEICOS (DNA/RNA) E PROTEÍNAS 81128690005	Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase	I	WUXI TECHSTAR TECHNOLOGY CO,. LTD.	22/07/2021	Valid
Centrífugas de Bancada não Refrigeradas (Ventiladas) e Refrigeradas 81128690004	Blood centrifuge	I	GYROZEN CO., LTD	10/12/2020	Valid
Centrífugas de Piso Refrigeradas 81128690003	Blood centrifuge	I	GYROZEN CO., LTD	10/12/2020	Valid
Centrífugas de Piso Refrigeradas 81128690002	Not yet published	I	Not yet published	23/04/2020	Cancelled 05/10/2020
Centrífugas de Bancada não Refrigeradas (Ventiladas) e Refrigeradas 81128690001	Not yet published	I	Not yet published	23/04/2020	Cancelled 05/10/2020

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