TESTE RÁPIDO ONSITE TB IgG/IgM Combo

Mycobacterium · class III · Until 28/11/2026

Registration no.: 80524900050
Process no.: 25351351547201606
Status: Until 28/11/2026
Device type: Mycobacterium (MYCOBACTERIUM)
Risk class: III
Registration holder: BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA CNPJ 09.593.438/0001-03 · 81 registrations
Manufacturer: CTK BIOTECH, INC. · United States
Published: 28/11/2016
Valid until: 28/11/2026
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other mycobacterium registrations (64 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Família Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) 82444370443	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	10/08/2026	Until 10/08/2036
FlashDetect™ LyocartE MTB 80502070144	III	MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA	15/06/2026	Until 15/06/2036
STANDARD M10 MTB-RIF/INH 80954880245	III	Eco Diagnostica Ltda	16/03/2026	Until 16/03/2036
Truenat® MTB-RIF Dx 82807480014	III	Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA	18/02/2026	Until 18/02/2036
Família LIAISON® Quantiferon TB Gold Plus II 10339840566	III	DIASORIN LTDA	02/02/2026	Until 02/02/2036
Truenat® MTB Plus 82807480011	III	Celereach Importação e Distribuição de Produtos Médicos LTDA	22/12/2025	Until 22/12/2035
Diagnostic Kit for T Cell Infected with Mycobacterium Tuberculose (TB-IGRA) 82149920137	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	22/09/2025	Until 22/09/2035
RIDA® TB Tubes 82890930018	III	R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA	15/09/2025	Until 15/09/2035