HPV 16,18, HR Genotyping – EasyPLEX

Human papillomavirus (HPV) · class III · Until 22/06/2036

Registration no.
80680420126
Process no.
25351226262202518
Status
Until 22/06/2036
Device type
Human papillomavirus (HPV) (PAPILOMAVÍRUS HUMANO (HPV))
Risk class
III
Registration holder
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA CNPJ 10.942.372/0001-90 · 129 registrations
Manufacturer
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA · Brazil
Published
22/06/2026
Valid until
22/06/2036
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other human papillomavirus (hpv) registrations (64 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
GeneFinder HPV-HR RealAmp kit
80102513715
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 17/08/2026 Until 17/08/2036
Allplex HPV28 Detection
81597710022
III SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA. 03/08/2026 Until 03/08/2036
KIT XGEN MULTI HPV GENOTIPAGEM
80502070151
III MOBIUS LIFE SCIENCE INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA LABORATORIOS LTDA 13/07/2026 Until 13/07/2036
DH2 High-Risk HPV DNA Test
82444370396
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Until 15/06/2036
DH3 High-Risk HPV DNA Test
82444370397
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Until 15/06/2036
Kit de Teste de amplificação de ácido nucleico de papilomavirus humano (Ensaio de PCR em tempo real baseado em sonda fluorescente)
81325990491
III QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 11/05/2026 Until 11/05/2036
Kit de genotipagem de HPV por PCR (21 subtipos)
82444370306
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 22/12/2025 Until 22/12/2035
Kit de triagem de HPV por PCR (distingue subtipo 16, 18 de outros 16 subtipos)
82444370305
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/11/2025 Until 03/11/2035