RANDOX LABORATORIES LTD.: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
ConcizuTrace™ KIT DE COLETA DE AMOSTRAS 80158990333	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	RANDOX BRASIL LTDA	11/08/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO I (SEROLOGY I CONTROL +) 80158990324	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH IgG (SEROLOGY ToRCH IgG CONTROL +) 80158990325	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
FAMÍLIA CONTROLE SOROLÓGICO PARA DOENÇA DE LYME (SEROLOGY LYME DISEASE CONTROLS) 80158990326	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE NEGATIVO SOROLÓGICO (SEROLOGY CONTROL -) 80158990327	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO III (SEROLOGY III CONTROL +) 80158990328	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE NEGATIVO SOROLÓGICO ToRCH (ToRCH CONTROL -) 80158990329	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH IgM (SEROLOGY ToRCH IgM CONTROL +) 80158990330	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO ToRCH EBV (SEROLOGY ToRCH EBV CONTROL +) 80158990331	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
CONTROLE POSITIVO SOROLÓGICO II (SEROLOGY II CONTROL +) 80158990332	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	14/07/2025	Valid
ConcizuTrace ELISA reagent kit/ Kit Reagentes Concizumab ELISA 80158990323	Combined parameters in one product - class III	III	RANDOX BRASIL LTDA	22/04/2025	Until 22/04/2035
Família de Controle de Marcadores Tumorais 80158990322	Combined parameters in one product - class III	III	RANDOX BRASIL LTDA	10/02/2025	Until 10/02/2035
CALIBRADOR RANSEL 80158990321	Glutathione peroxidase	II	RANDOX BRASIL LTDA	23/12/2024	Valid
CONTROLE DE ÍNDICES SÉRICOS 80158990320	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	08/07/2024	Valid
Ácidos Biliares Totais 80158990319	Bile acids	II	RANDOX BRASIL LTDA	17/06/2024	Valid
FAMÍLIA CONTROLE CARDÍACO DE TRÊS NÍVEIS (CRD CONTROL 1, 2,3) 80158990318	Combined parameters in one product - class III	III	RANDOX BRASIL LTDA	25/03/2024	Until 25/03/2034
DROGAS DE ABUSO EM SANGUE EVIDENCE MULTISTAT 80158990317	Drugs of abuse panel	II	RANDOX BRASIL LTDA	27/02/2023	Valid
DROGAS DE ABUSO EM URINA EVIDENCE MULTISTAT 80158990316	Drugs of abuse panel	II	RANDOX BRASIL LTDA	16/01/2023	Valid
Sistema Automático para Imunologia Evidence MultiSTAT 80158990315	Immunoassay instrument	II	RANDOX BRASIL LTDA	21/11/2022	Valid
Sistema Automático para Imunologia Evidence 80158990314	Immunoassay instrument	II	RANDOX BRASIL LTDA	18/08/2022	Valid
Família Controle do Hormônio Paratireóide 80158990313	Parathyroid hormone (PTH) fragment	II	RANDOX BRASIL LTDA	08/04/2019	Valid
Ig M 80158990310	Immunoglobulin M	II	RANDOX BRASIL LTDA	03/12/2018	Valid
Ig A 80158990311	Immunoglobulin A	II	RANDOX BRASIL LTDA	03/12/2018	Valid
CALIBRADOR DE PROTEÍNA LÍQUIDA DE IMUNOGLOBULINA 80158990312	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	03/12/2018	Valid
Complemento C4 80158990309	Complement component C4	II	RANDOX BRASIL LTDA	08/10/2018	Valid
COMPLEMENTO C3 80158990308	Complement component C3/C3c	II	RANDOX BRASIL LTDA	01/10/2018	Valid
Controle Hematológico Nível 1, 2, 3 80158990306	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	20/08/2018	Valid
IgG 80158990307	Immunoglobulin G	II	RANDOX BRASIL LTDA	20/08/2018	Valid
FERRITINA 80158990305	Ferritin - tumor marker	III	RANDOX BRASIL LTDA	23/07/2018	Until 05/10/2036
Família Butiril Colinesterase 80158990301	Cholinesterase	II	RANDOX BRASIL LTDA	27/11/2017	Valid
Família IgE 80158990300	Immunoglobulin E	II	RANDOX BRASIL LTDA	09/10/2017	Valid
FAMILIA CREATININA 80158990298	Creatinine	II	RANDOX BRASIL LTDA	10/07/2017	Valid
ÁCIDO ÚRICO 80158990295	Uric acid	II	RANDOX BRASIL LTDA	05/06/2017	Valid
COLESTEROL 80158990292	Total cholesterol	II	RANDOX BRASIL LTDA	29/05/2017	Valid
Família Capacidade de fixação do ferro 80158990294	Iron-binding capacity (TIBC)	II	RANDOX BRASIL LTDA	29/05/2017	Valid
FAMÍLIA DE SOLUÇÕES DE TESTE DE PRECISÃO DA AMOSTRAGEM (SABS) 80158990290	Solution for performance testing of equipment components	I	RANDOX BRASIL LTDA	20/02/2017	Valid
FAMÍLIA DE TESTES DE PRECISÃO DO REAGENTE (RABS) 80158990291	Solution for performance testing of equipment components	I	RANDOX BRASIL LTDA	20/02/2017	Valid
DILUENTE ISE 80158990287	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RANDOX BRASIL LTDA	06/02/2017	Valid
SOLUÇÃO DE REFERÊNCIA 80158990288	Solution for performance testing of equipment components	I	RANDOX BRASIL LTDA	06/02/2017	Valid
Triglicerídeos 80158990286	Triglycerides	II	RANDOX BRASIL LTDA	23/01/2017	Valid
FAMILIA STATUS DE ANTIOXIDANTE TOTAL (TAS) 80158990280	Total antioxidant status	II	RANDOX BRASIL LTDA	12/12/2016	Valid
GLICOSE 80158990281	Glucose	II	RANDOX BRASIL LTDA	12/12/2016	Valid
Fosfatase alcalina 80158990282	Alkaline phosphatase (ALP)	II	RANDOX BRASIL LTDA	12/12/2016	Valid
SOLUÇÃO L 80158990283	Solution for performance testing of equipment components	I	RANDOX BRASIL LTDA	12/12/2016	Valid
SOLUÇÃO H 80158990284	Solution for performance testing of equipment components	I	RANDOX BRASIL LTDA	12/12/2016	Valid
GLUTATIONA REDUTASE 80158990278	Glutathione peroxidase	II	RANDOX BRASIL LTDA	28/11/2016	Valid
HAPTOGLOBINA 80158990279	Haptoglobin	II	RANDOX BRASIL LTDA	28/11/2016	Valid
DILUENTE DE RANSOD 80158990276	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RANDOX BRASIL LTDA	18/07/2016	Valid
DILUENTE DE RANSEL 80158990277	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	RANDOX BRASIL LTDA	18/07/2016	Valid
CONTROLE DE AMÔNIA E ETANOL 80158990266	Combined parameters in one product - class II	II	RANDOX BRASIL LTDA	10/08/2015	Valid

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