| Família CRE ELITe MGB® Kit
80686360427 |
Carbapenemase-producing microorganisms |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
26/05/2025 |
Until 26/05/2035 |
| HIV1 ELITe MGB Kit
80686360412 |
Viral load monitoring - human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
19/02/2024 |
Until 19/02/2034 |
| Família HBV ELITe MGB Kit
80686360411 |
Viral load monitoring - hepatitis B virus (HBV) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
14/02/2024 |
Until 14/02/2034 |
| Família SARS-CoV-2 PLUS ELITe MGB Kit
80686360404 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
11/12/2023 |
Until 11/12/2033 |
| HCV ELITe MGB Kit
80686360403 |
Viral load monitoring - hepatitis C virus (HCV) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
30/10/2023 |
Until 30/10/2033 |
| Pneumocystis ELITe MGB® Kit
80686360385 |
Pneumocystis |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
14/08/2023 |
Valid |
| FAMÍLIA HHV8 ELITe MGB® Kit
80686360384 |
Kaposi's sarcoma-associated herpesvirus (KSHV/HHV-8) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
31/07/2023 |
Until 31/07/2033 |
| Aspergillus spp. ELITe MGB® Kit
80686360383 |
Aspergillus spp. |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
10/07/2023 |
Valid |
| ELITe InGenius® SP 200
80686360377 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
29/05/2023 |
Valid |
| ELITe InGenius® SP 1000
80686360378 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
29/05/2023 |
Valid |
| ELITe InGenius® DNase I
80686360379 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
29/05/2023 |
Valid |
| ELITe InGenius® SP RNA
80686360380 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
29/05/2023 |
Valid |
| Família Respiratory Viral PLUS ELITe MGB Kit
80686360376 |
Combined parameters - respiratory panel |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
24/04/2023 |
Until 24/04/2033 |
| STI Plus ELITe MGB Kit
80686360365 |
Combined parameters in one product - class IV |
IV |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
22/02/2023 |
Until 22/02/2033 |
| ENTEROVIRUS ELITe MGB® Kit
80686360360 |
Enterovirus |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
16/01/2023 |
Valid |
| Coagulation ELITe MGB® Kit
80686360359 |
Combined parameters in one product - class II |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
09/01/2023 |
Valid |
| ELITe InGenius
80686360356 |
Nucleic acid analyzer |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
02/01/2023 |
Valid |
| CPE Internal Control
80686360357 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
02/01/2023 |
Valid |
| Família HHV7 ELITe MGB® Kit
80686360358 |
Herpesvirus (HHV-6 or 7) |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
02/01/2023 |
Valid |
| ADENOVIRUS ELITe MGB® Kit
80686360355 |
Adenovirus |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
19/12/2022 |
Valid |
| EBV ELITe MGB® Kit
80686360353 |
Epstein-Barr virus (EBV) nucleic acid |
IV |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
12/12/2022 |
Until 04/05/2036 |
| HHV6 ELITe MGB® Kit
80686360354 |
Herpesvirus (HHV-6 or 7) |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
12/12/2022 |
Valid |
| BKV ELITe MGB Kit
80686360352 |
BK polyomavirus |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
16/11/2022 |
Valid |
| FAMÍLIA CHLAMYDIA TR. ELITe MGB® KIT
80686360327 |
Chlamydia trachomatis nucleic acid |
IV |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 23/09/2029 |
| FAMÍLIA HSV2 ELITE MGB KIT
80686360328 |
Herpes simplex virus (HHV-2) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 30/04/2028 |
| Família Elite CMV Kit
80686360329 |
Cytomegalovirus (CMV) nucleic acid |
IV |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 26/02/2028 |
| FAMÍLIA MDR/MTB ELITE MGB KIT
80686360330 |
Mycobacterium |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 08/07/2029 |
| Família BCR-ABL P190 ELITe MGB® Kit
80686360331 |
BCR-ABL chromosomal translocation (Philadelphia chromosome) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 18/03/2029 |
| FAMÍLIA HSV1 ELITE MGB KIT
80686360332 |
Herpes simplex virus (HHV-1) |
II |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Valid |
| FAMÍLIA SARS-CoV-2 ELITe MGB® Kit
80686360334 |
Coronavirus |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 19/10/2030 |
| FAMÍLIA MRSA/SA ELITe MGB®
80686360335 |
Staphylococcus spp. |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 07/10/2029 |
| Família BCR-ABL P210 ELITe MGB® Kit
80686360336 |
BCR-ABL chromosomal translocation (Philadelphia chromosome) |
III |
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA |
06/09/2021 |
Until 03/09/2028 |
| EXTRAblood Prelysis
80615950191 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
Diagmaster Científica ltda |
23/04/2018 |
Valid |
| EXTRAblood
80615950192 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
Diagmaster Científica ltda |
23/04/2018 |
Valid |
| EXTRAgen
80615950193 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
Diagmaster Científica ltda |
23/04/2018 |
Valid |
| Reagente de Extração SP200
80615950172 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
Diagmaster Científica ltda |
27/11/2017 |
Valid |