HIV1 ELITe MGB Kit

Viral load monitoring - human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) · class III · Until 19/02/2034

Registration no.
80686360412
Process no.
25351385131202211
Status
Until 19/02/2034
Device type
Viral load monitoring - human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) (MONITORAMENTO DE CARGA VIRAL – VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 (HIV-1))
Risk class
III
Registration holder
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ 09.117.476/0001-81 · 618 registrations
Manufacturer
ELITECH GROUP S.P.A · Italy
Published
19/02/2024
Valid until
19/02/2034
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other viral load monitoring - human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1) registrations (5 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Xpert® HIV-1 Viral Load XC
81062710054
III Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda 07/08/2023 Until 07/08/2033
Família Aptima® HIV-1 Quant Dx Assay
81504790048
III PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME 28/01/2019 Until 28/01/2029
Família Abbott RealTime HIV-1
80146502046
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 27/11/2017 Until 27/11/2027
COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, version 2.0
10287410965
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 26/12/2011 Until 26/12/2026