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38class I

37class II

80class III

25class IV

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Product	Device type	Class	Manufacturer	Published	Status
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Vírus do Nilo Ocidental 82149920030	West Nile virus	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 24/01/2032
Família VIASURE Flu Typing II Real Time PCR Detection Kit 82149920029	Influenza A virus	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 22/06/2030
Família de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Gastrointestinal IV 82149920028	Combined parameters in one product - class III	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 24/08/2030
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real VIASURE Painel Tropical I 82149920027	Chikungunya, dengue, yellow fever, West Nile fever, Mayaro and Zika	IV	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 03/02/2030
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Enterobacteriaceae produtoras de carbapenemases 82149920026	Not yet published	II	Not yet published	12/06/2023	Invalid
Família VIASURE Rhinovirus + Enterovirus Real Time PCR Detection Kit 82149920025	Not yet published	II	Not yet published	12/06/2023	Invalid
Teste ONE STEP SARS-CoV-2 + Flu A + Flu B + RSV 82149920024	Combined parameters - respiratory panel	III	CERTEST BIOTEC S.L.	12/06/2023	Until 07/02/2032
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE C. Albicans, G. Vaginalis & T. Vaginalis 82149920023	Combined parameters in one product - class III	III	CERTEST BIOTEC S.L.	12/06/2023	Until 16/03/2030
Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE vírus Zika 82149920022	Zika virus nucleic acid	IV	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 03/02/2030
Família Kit de Detecção PCR em tempo real VIASURE Doenças Sexualmente Transmissíveis 82149920021	Combined parameters in one product - class III	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 29/06/2030
Família VIASURE Tick Borne Diseases Real Time PCR Detection Kit 82149920020	Rickettsia spp.	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 29/06/2030
Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Rotavírus 82149920019	Not yet published	II	Not yet published	12/06/2023	Invalid
Família VIASURE H. influenzae, N. meningitidis & S. pneumoniae Real Time PCR Detection Kit 82149920018	Combined parameters - respiratory panel	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 29/06/2030
Família Kit de Detecção por PCR em tempo real VIASURE vírus Mayaro 82149920017	Mayaro virus	III	CERTEST BIOTEC S.L.	12/06/2023	Until 29/06/2030
Família Kit de Detecção por PCR em Tempo Real VIASURE Painel Respiratório IV 82149920016	Combined parameters - respiratory panel	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 30/03/2030
VIASURE E. coli EHEC, EPEC & EIEC Real Time PCR Detection Kit 82149920015	Not yet published	II	Not yet published	12/06/2023	Invalid
Família Teste ONE STEP Certest SARS-CoV-2 + Flu A 82149920014	Combined parameters - respiratory panel	III	CERTEST BIOTEC S.L.	12/06/2023	Until 10/05/2031
Combo ELASTASE PANCREÁTICA TURBILATEX® 82149920013	Not yet published	II	Not yet published	12/06/2023	Invalid
Família VIASURE Herpes virus 1, Herpes virus 2 & Varicella Zoster Virus Real Time PCR Detection Kit 82149920012	Combined parameters in one product - class III	III	CERTEST BIOTEC, S.L.	12/06/2023	Until 29/10/2029
Kit de Extração de Ácido Nucleico TANBead® 82149920011	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. (TANBEAD)	06/02/2023	Valid
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Femoflor® 16 82149920010	Combined parameters in one product - class III	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	30/01/2023	Until 30/01/2033
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Androflor 82149920009	Combined parameters in one product - class III	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	16/01/2023	Until 16/01/2033
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 82149920008	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. (TANBEAD)	27/10/2022	Valid
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 82149920007	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. (TANBEAD)	20/10/2022	Valid
TANBead® Nucleic Acid Extraction Kit 82149920006	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC. (TANBEAD)	20/10/2022	Valid
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Quantitativo HPV-QUANT-21 82149920005	Human papillomavirus (HPV)	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	12/09/2022	Until 12/09/2032
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex Painel AVRI 82149920004	Combined parameters in one product - class III	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	12/09/2022	Until 12/09/2032
Kit de Extração de DNA PREP-NA-FET 82149920003	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	02/06/2022	Valid
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real Multiplex SARS-CoV-2 / Influenza 82149920002	Combined parameters - respiratory panel	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	04/04/2022	Until 04/04/2032
Kit de Detecção de PCR em Tempo Real SARS-CoV-2 / SARS-CoV Multiplex 82149920001	Coronavirus	III	DNA-TECHNOLOGY, RESEARCH & PRODUCTION	28/03/2022	Until 28/03/2032