COLUMN UNIT 80

Glycated hemoglobin (HbA1c) · class II · Valid

Registration no.
82444370413
Process no.
25351104535202647
Status
Valid
Device type
Glycated hemoglobin (HbA1c) (HEMOGLOBINA GLICADA (HbA1C))
Risk class
II
Registration holder
Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer
ARKRAY FACTORY INC · Japan
Published
29/06/2026
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other glycated hemoglobin (hba1c) registrations (289 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Família HbA1c Haemolyser
10377390367
II KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 05/10/2026 Valid
Família HbA1c - Snibe
10303460621
II IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 28/09/2026 Valid
Família de Calibradores HbA1c - HPLC
10377390360
II KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 28/09/2026 Valid
Família de Controles HbA1c - HPLC
10377390361
II KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 28/09/2026 Valid
Família de Colunas HPLC 3000
10377390363
II KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 28/09/2026 Valid
Família de Colunas HPLC 8000
10377390364
II KATAL BIOTECNOLOGICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 28/09/2026 Valid
Família Controle de HbA1c
81325990531
II QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 28/09/2026 Valid
Coluna de cromatografia de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
82702970033
II BP IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 17/08/2026 Valid