ARKRAY FACTORY, INC.

Manufacturer · Japan

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Device types

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Registrations

ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
CONTROL DILUTION SET 80
82444370409
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
ADAMS A1C CONTROL
82444370410
Glycated hemoglobin (HbA1c) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
CALIBRATOR Lite
82444370411
Glycated hemoglobin (HbA1c) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
HEMOLYSIS WASHING SOLUTION Lite H
82444370412
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
COLUMN UNIT 80
82444370413
Glycated hemoglobin (HbA1c) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c Lite
82444370402
Chromatography analyzer II Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Valid
ELUENT 80CV
82444370403
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Valid
ELUENT 80A
82444370404
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Valid
ELUENT 80B
82444370405
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 15/06/2026 Valid
HEMOLYSIS WASHING SOLUTION 90H
82444370383
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 18/05/2026 Valid
ELUENT 90CV
82444370368
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
CALIBRATOR 90
82444370373
Glycated hemoglobin (HbA1c) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS A1c HA-8190V
82444370374
Chromatography analyzer II Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
COLUMN UNIT 90
82444370375
Glycated hemoglobin (HbA1c) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
DILUENT 90
82444370376
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
ELUENT 90A
82444370377
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
ELUENT 90B
82444370378
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I Enzytec Biotecnologia Ltda. 11/05/2026 Valid
AMMONIA TEST KIT II
80430080019
Ammonia II CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME 10/07/2023 Valid
SPOTCHEM II ALP
80812770027
Alkaline phosphatase (ALP) II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 02/10/2017 Valid
SPOTCHEM II GPT/ALT
80812770028
Alanine aminotransferase (ALT/GPT) II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 02/10/2017 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUIMICA SECA – MAGNÉSIO
81327670086
Magnesium II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 28/08/2017 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUIMICA SECA – CÁLCIO
81327670087
Calcium II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 28/08/2017 Valid
PAINEL PERFIL HEPÁTICO E LIPÍDICO (TGP, TGO, GGT, TG, T-Cho, HDL-c)
81327670085
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 31/07/2017 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - AST (TGO)
81327670036
Aspartate aminotransferase (AST/GOT) II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - URÉIA
81327670037
Urea II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - AMILASE
81327670038
Amylase II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - BILIRRUBINA TOTAL
81327670039
Bilirubin II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - ALT(TGP)
81327670040
Alanine aminotransferase (ALT/GPT) II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - GLICOSE
81327670041
Glucose II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - FRUTOSAMINA
81327670042
Fructosamine II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM CALIBRADOR DE VERIFICAÇÃO
81327670044
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 24/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - GAMA GT
81327670033
Gamma-glutamyl transferase (GGT) II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 17/10/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - LDH
81327670034
Lactate dehydrogenase (LDH) II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 17/10/2016 Valid
ANALISADOR BIOQUIMICO AUTOMATIZADO SPOTCHEM
81327670024
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 26/09/2016 Valid
SPOTCHEM TIRA REATIVA QUÍMICA SECA - CREATININA
81327670025
Creatinine II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 26/09/2016 Valid
SPOTCHEM II Panel V
80812770026
Combined parameters in one product - class II II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 19/09/2016 Valid
SPOTCHEM KIT CALIBRADOR
81327670023
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 19/09/2016 Valid
SPOTCHEM PAINEL EMERGÊNCIA I (LDH/CPK/TGP/TGO/URE/T-BIL)
81327670022
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 12/09/2016 Valid
SPOTCHEM PAINEL II - (CRE/TGP/PT/FAL/URE/GLI)
81327670009
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 05/09/2016 Valid
SPOTCHEM PAINEL RENAL III - (CRE/ALB/PT/AC URICO/URE)
81327670008
Combined parameters in one product - class II II DNEDX COMERCIO E SERVICOS PARA PRODUTOS DA SAUDE LTDA 29/08/2016 Valid
SPOTCHEM II Blood Urea Nitrogen
80812770024
Urea II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 18/07/2016 Valid
SPOTCHEM II Creatinine
80812770025
Creatinine II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 18/07/2016 Valid
SPOTCHEM II GOT/AST
80812770023
Aspartate aminotransferase (AST/GOT) II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 13/06/2016 Valid
Spotchem EZ SP-4430
80812770020
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins II MEX GLOBAL EQUIPAMENTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA 24/08/2015 Valid
PocketChem BA
80430080002
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins II CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME 20/07/2015 Valid