CA 125 Chemiluminescent Immunoassay Kit

CA 125 antigen · class III · Until 13/10/2035

Registration no.: 82444370278
Process no.: 25351425917202440
Status: Until 13/10/2035
Device type: CA 125 antigen (ANTÍGENO CA 125)
Risk class: III
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: MACCURA BIOTECHNOLOGY CO LTD · China
Published: 13/10/2025
Valid until: 13/10/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other ca 125 antigen registrations (25 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Família AutoLumo Micropartículas de CA125 (CLIA) 80102513429	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/05/2025	Until 19/05/2035
ichroma CA125 10350840472	III	BIOSYS LTDA	05/03/2025	Until 05/03/2035
Família AFIAS CA125 10350840474	III	BIOSYS LTDA	05/03/2025	Until 05/03/2035
CA 125 Reagent Kit 10009010464	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
Família VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 Reagent Pack and Calibrator 81246986897	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	17/06/2024	Until 17/06/2034
Família de Reagente e Calibradores Access OV Monitor 10033121051	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	11/09/2023	Until 11/09/2033
FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA) 80102512901	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	16/11/2022	Until 16/11/2032
CA-125-CHECK-1 81086830011	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	10/08/2020	Until 10/08/2030