Família AFIAS CA125

CA 125 antigen · class III · Until 05/03/2035

Registration no.
10350840474
Process no.
25351434145202437
Status
Until 05/03/2035
Device type
CA 125 antigen (ANTÍGENO CA 125)
Risk class
III
Registration holder
BIOSYS LTDA CNPJ 02.220.795/0001-79 · 506 registrations
Manufacturer
BODITECH MED INC. · South Korea
Published
05/03/2025
Valid until
05/03/2035
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other ca 125 antigen registrations (25 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
CA 125 Chemiluminescent Immunoassay Kit
82444370278
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 13/10/2025 Until 13/10/2035
Família AutoLumo Micropartículas de CA125 (CLIA)
80102513429
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
ichroma CA125
10350840472
III BIOSYS LTDA 05/03/2025 Until 05/03/2035
CA 125 Reagent Kit
10009010464
III LABTEST DIAGNOSTICA S/A 21/10/2024 Until 21/10/2034
Família VITROS Immunodiagnostic Products CA 125 Reagent Pack and Calibrator
81246986897
III ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 17/06/2024 Until 17/06/2034
Família de Reagente e Calibradores Access OV Monitor
10033121051
III BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 11/09/2023 Until 11/09/2033
FAMÍLIA MAGLUMI CA 125 (CLIA)
80102512901
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 16/11/2022 Until 16/11/2032
CA-125-CHECK-1
81086830011
III FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 10/08/2020 Until 10/08/2030