VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HTLV I/II Reagent Pack, Calibratos and Control

Registration no.: 81246986858
Process no.: 25351899783202076
Status: Until 22/02/2031
Device type: Human T-lymphotropic virus 1 and 2 (HTLV-1/HTLV-2) antibody (ANTICORPO PARA VÍRUS DE T-LINFOTRÓPICO HUMANO 1 E 2 (HTLV1 E HTLV2))
Risk class: IV
Registration holder: ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA CNPJ 21.921.393/0001-46 · 407 registrations
Manufacturer: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC · United Kingdom
Published: 22/02/2021
Valid until: 22/02/2031
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other human t-lymphotropic virus 1 and 2 (htlv-1/htlv-2) antibody registrations (22 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Família AutoLumo Anti-HTLV Micropartículas (CLIA) 80102513670	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	22/04/2026	Until 22/04/2036
HTLV I+II ELISA recombinante v.4.0 10246810384	IV	LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP	12/01/2026	Until 12/01/2036
HTLV Antibodies Diagnostic ELISA Kit 82149920144	IV	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	24/11/2025	Until 24/11/2035
BIOLISA HTLV I/II DBS 10269360448	IV	QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA	05/02/2024	Until 05/02/2034
Família Elecsys HTLV-I/II 10287411667	IV	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	31/07/2023	Until 31/07/2033
MAGLUMI HTLV I + II (CLIA) 80102512961	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	22/02/2023	Until 22/02/2033
HTLV I & II Ab ULTRA 82532910030	IV	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	02/01/2023	Until 16/12/2029
Família Controle Interno HTLV 80155020015	IV	programa nacional de controle de qualidade ltda	18/07/2022	Until 18/07/2032