Malária P.f/Pan Assure Test

Plasmodium antigen (multiple species) · class IV · Until 01/08/2032

Registration no.
80885650059
Process no.
25351302724202250
Status
Until 01/08/2032
Device type
Plasmodium antigen (multiple species) (ANTÍGENO PARA MÚLTIPLAS ESPÉCIES DE PLASMODIUM)
Risk class
IV
Registration holder
ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A CNPJ 11.162.384/0001-65 · 111 registrations
Manufacturer
ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD. · China
Published
01/08/2022
Valid until
01/08/2032
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other plasmodium antigen (multiple species) registrations (30 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Família Malaria P.f./Pan Ag Rapid Test Cassette (Whole Blood)
82444370393
IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/06/2026 Until 01/06/2036
FASTLINE FIA MALÁRIA P.f./P.v./Pan
80105220282
IV KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA 14/07/2025 Until 14/07/2035
Ultra Malária P.f/P.v Ag
80074330031
IV GLOBO REAGENTES E EQUIPAMENTOS P/ LABORATORIOS LTDA 17/03/2025 Until 17/03/2035
BIOCREDIT Malaria Ag Pf/Pv (pLDH/pLDH)
80686360419
IV MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA 17/03/2025 Until 17/03/2035
Malaria pf/pv Test Kit
82444370158
IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/12/2024 Until 16/12/2034
Malaria pf/pan Test Kit
82444370153
IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 02/12/2024 Until 02/12/2034
Teste Rápido de Antígeno PF/PV Malária Bahiafarma (Ouro Coloidal)
81285200018
IV FUNDAÇÃO BAIANA DE PESQ. CIENTIFICA E DESENV. TECNOLOGICO, FORNECIMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MEDICAMENTOS-BAHIAFARMA 11/11/2024 Until 11/11/2034
Família Teste de Malária P. f./Pan (sangue total)
81325990358
IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 16/09/2024 Until 16/09/2034