EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System

Registration no.: 80219050197
Process no.: 25351020455202559
Status: Until 01/12/2035
Device type: Biological heart valve prosthesis (PRÓTESE VALVULAR CARDÍACA BIOLÓGICA)
Risk class: IV
Registration holder: EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA CNPJ 05.944.604/0001-00 · 201 registrations
Manufacturer: EDWARDS LIFESCIENCES LLC (IRVINE, CA) · United States
Published: 01/12/2025
Valid until: 01/12/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other biological heart valve prosthesis registrations (55 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Sistema Myval Octacor 10360810083	IV	DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA	06/04/2026	Until 06/04/2036
Sistema Evolut FX+ 10349001354	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	16/03/2026	Until 16/03/2036
Epic™ Max 10332340525	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	02/02/2026	Until 02/02/2036
Sistema Harmony 10349001351	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	19/01/2026	Until 19/01/2036
SISTEMA THV ALLEGRA 80102513554	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	01/12/2025	Until 01/12/2035
Edwards EVOQUE Tricuspid Valve Replacement System 80219050198	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	01/12/2025	Until 01/12/2035
Válvula Aórtica Transcateter VitaFlow Liberty 81667100074	IV	MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA	26/05/2025	Until 26/05/2035
Sistema de Válvula Cardíaca Transcateter Edwards SAPIEN 3 Ultra RESILIA 80219050193	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	03/02/2025	Until 03/02/2035