Sistema OPTIMIZER® Smart

Registration no.: 80102511485
Process no.: 25351140311201540
Status: Until 31/08/2035
Device type: Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive (MARCA-PASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA, COM RESPOSTA EM FREQUÊNCIA)
Risk class: IV
Registration holder: VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA CNPJ 04.718.143/0001-94 · 4,180 registrations
Manufacturer: IMPULSE DYNAMICS USA, INC. · United States
Published: 31/08/2015
Valid until: 31/08/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive registrations (16 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
ENTICOS - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COM RESPOSTA DE FREQUÊNCIA, CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) 80224390322	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	13/04/2026	Until 13/04/2036
Solvia Rise Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS 80224390313	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	08/01/2024	Until 08/01/2034
Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS 80224390314	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	08/01/2024	Until 08/01/2034
Marcapasso Implantável de Câmara Dupla DR 81667100060	IV	MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA	27/02/2023	Until 27/02/2033
Zenex™ MRI - DR 10332340491	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	09/01/2023	Until 09/01/2033
Zenus™ MRI - DR 10332340488	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	16/11/2022	Until 16/11/2032
Marcapasso Condicional para RM de Câmara Dupla – Astra 10349001277	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	20/12/2021	Until 20/12/2031
ENITRA - MARCAPASSO CARDÍACO IMPLANTÁVEL DE CÂMARA DUPLA COND. PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY) 80224390297	IV	BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.	14/06/2021	Until 14/06/2031