JIANGSU BIOPERFECTUS TECHNOLOGIES CO., LTD.

Manufacturer · China

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Device types

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Registrations

ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus Influenza A (H1N1 e H3)
82444370447
Influenza A virus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Painel de 7 Vírus Respiratórios
82444370448
Combined parameters - respiratory panel III Enzytec Biotecnologia Ltda. 10/08/2026 Until 10/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus do Sarampo e Rubéola
82444370435
Combined parameters in one product - class III III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Neisseria gonorrhoeae / Chlamydia trachomatis / Ureaplasma urealyticum
82444370436
Combined parameters in one product - class IV IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em tempo real para Citomegalovírus humano
82444370437
Cytomegalovirus (CMV) nucleic acid IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Streptococcus do Grupo B
82444370438
Streptococcus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Neisseria gonorrhoeae
82444370439
Neisseria gonorrhoeae nucleic acid IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus Influenza A e B
82444370441
Influenza A and B viruses III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Quantificação do Vírus Epstein-Barr
82444370414
Epstein-Barr virus (EBV) nucleic acid IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 06/07/2026 Until 06/07/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Vírus Sincicial Respiratório A/B
82444370408
Respiratory syncytial virus (RSV) II Enzytec Biotecnologia Ltda. 29/06/2026 Valid
Teste rápido de Influenza A e B
82444370310
Influenza A and B viruses III Enzytec Biotecnologia Ltda. 05/01/2026 Until 05/01/2036
Kit de genotipagem de HPV por PCR (21 subtipos)
82444370306
Human papillomavirus (HPV) III Enzytec Biotecnologia Ltda. 22/12/2025 Until 22/12/2035
Kit de triagem de HPV por PCR (distingue subtipo 16, 18 de outros 16 subtipos)
82444370305
Human papillomavirus (HPV) III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/11/2025 Until 03/11/2035
Autoteste Rápido de Antígeno de COVID-19 (SARS-CoV-2)
82444370299
Self-test for SARS-CoV-2 (coronavirus) antigen III Enzytec Biotecnologia Ltda. 24/10/2025 Until 24/10/2035
Kit Rápido de Detecção de Antígeno de SARS-CoV-2 (COVID-19)
82444370255
Coronavirus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/09/2025 Until 01/09/2035
COVID-19 Coronavirus Real Time PCR Kit
82444370154
Coronavirus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/12/2024 Until 05/10/2030
Novel Corona Virus (SARS-CoV-2) IgM/IgG Rapid Test Kit
82444370155
Coronavirus III Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/12/2024 Until 08/02/2031
Malaria Pf/Pan (HRP2/pLDH) Ag Rapid Test Kit
82444370156
Plasmodium III Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/12/2024 Until 22/04/2034
Dengue NS1 Ag Rapid Test Kit
82444370157
Dengue III Enzytec Biotecnologia Ltda. 16/12/2024 Until 28/05/2034
Safety Lancets
82444379002
Lancets II Enzytec Biotecnologia Ltda. 23/09/2024 Valid
Real-time PCR System
80117581078
Nucleic acid analyzer II EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 16/10/2023 Valid
Nucleic Acid Extraction Rapid Kit (Magnetic Bead Method)
80117581044
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 22/05/2023 Valid
Nucleic Acid Extraction System
80117581042
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 02/05/2023 Valid
Automated Nucleic Acid Extraction Workstation
80117581043
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase I EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 02/05/2023 Valid
Viral Nucleic Acid Isolation Kit (Silica-Based Spin Column)
80117580929
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis I EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 08/10/2020 Valid