HELENA LABORATORIES: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Ponceau S 10230730167	Cytological stains	I	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	18/08/2022	Valid
Clear Aid 10230730168	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	18/08/2022	Valid
Família Analisadores Spife 10230730169	Protein electrophoresis instrument	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	18/08/2022	Valid
FAMÍLIA V8 SP Control 10230730133	Combined parameters in one product - class II	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	06/07/2020	Valid
Kit para Eletroforese SPIFE CK 10230730101	Creatine kinase (CK)	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	31/05/2010	Valid
Kit de Eletroforese para Lipoproteína 10230730097	Lipoprotein	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	19/04/2010	Valid
Proteína S Livre Monoclonal 10230730098	Protein S	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	19/04/2010	Valid
Kit para Eletroforese de Colesterol 10230730096	Combined parameters in one product - class II	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	08/03/2010	Valid
Família de Fatores de Coagulação Helena 10230730094	Coagulation factor-deficient plasma	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	28/12/2009	Valid
Titan III Acetato de Celulose 10230730087	Total protein	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	30/11/2009	Valid
Solução de Calibração SCALE SET 10230730088	Solution for performance testing of equipment components	I	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	30/11/2009	Valid
Tampão Electra HR 10230730089	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	30/11/2009	Valid
Tampão Supre-Heme 10230730090	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	30/11/2009	Valid
SARP (Plasma de Referência Especialmente Ensaiado) 10230730091	Combined parameters in one product - class II	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	30/11/2009	Valid
ANALISADOR CASCADE POC 10230730086	Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	16/11/2009	Valid
Kit de Eletroforese para Hemoglobina Alcalina 10230730080	Hemoglobin variants	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	14/10/2009	Valid
Reagente ADP 10230730082	Platelet aggregation reagent/system	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	14/10/2009	Valid
Colágeno 10230730083	Platelet aggregation reagent/system	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	14/10/2009	Valid
ÁCIDO ARAQUIDÔNICO 10230730074	Platelet aggregation reagent/system	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	15/06/2009	Valid
RISTOCETINA 10230730073	Platelet aggregation reagent/system	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	01/06/2009	Valid
KIT FIBRINOGENIO 10230730061	Fibrinogen	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	20/06/2005	Valid
IEF IGG SPIFE 10230730060	Immunoglobulin G	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	13/06/2005	Valid
KIT REAGENTE PROTOFLUOR Z 10230730048	Protoporphyrin	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	29/03/2005	Valid
COFATOR DA RISTOCETINA 10230730049	Platelet aggregation reagent/system	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	29/03/2005	Valid
IFE SPIFE 3/6/9/15 10230730044	Kappa/lambda light chains	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	21/03/2005	Valid
KIT PROTEINA C 10230730046	Protein C	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	21/03/2005	Valid
FAMÍLIA: CONTROLE - 1 ENSAIADO ESPECIALMENTE / CONTROLE - 2 ENSAIADO ESPECIALMENTE 10230730037	Combined parameters in one product - class II	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	24/02/2005	Valid
KIT FATOR DE VON WILLERBRAND 10230730035	Von Willebrand factor	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	14/02/2005	Valid
PROTEINA S LIVRE E TOTAL 10230730031	Protein S	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	13/01/2005	Valid
KIT PARA ELETROFORESE DE PROTEÍNA EM AUTOMAÇÃO 10230730027	Total protein	II	NL COMÉRCIO EXTERIOR LTDA	19/07/2004	Valid

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