ERBA LACHEMA S.R.O.: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Família Erba H7 CON 81826160107	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	13/04/2026	Valid
Erba H7100 Lyse2 81826160101	Lysis solution	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
Erba H7100 DIL 81826160102	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
Erba H7100 DIL RET 81826160103	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
Erba H7100 Lyse1 81826160104	Lysis solution	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
Erba H7100 FLURO DIFF 81826160105	Cytological stains	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
Erba H7100 FLURO RET 81826160106	Cytological stains	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	09/02/2026	Valid
H7100 81826160100	Cell and platelet analyzer or counter	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	12/01/2026	Valid
HbA1c 2R CAL SET 81826160097	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	08/07/2024	Valid
HbA1c 2R 81826160098	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	08/07/2024	Valid
FAMÍLIA HbA1c 2R CONTROL 81826160099	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	08/07/2024	Valid
Glucose HK 81826160095	Glucose	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	23/01/2023	Valid
URINORM XL 81826160094	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	07/11/2022	Valid
Ferritin Calibrator 81826160091	Ferritin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	18/08/2022	Valid
família Ferritin Control 81826160092	Ferritin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	18/08/2022	Valid
Ferritin 81826160090	Ferritin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	26/05/2022	Valid
URINORM 81826160088	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	23/09/2021	Valid
EC Cartridge plus 81826160087	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	19/08/2021	Valid
Analisador de Eletrólitos EC 90 81826160086	Analyzer for blood gases, ions or pH	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	24/06/2021	Valid
Família EC Cartridge 81826160085	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/06/2021	Valid
EC Urine Diluent 81826160084	Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	22/04/2021	Valid
RF Calibrator 81826160078	Rheumatoid factor	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
Rheumatoid Factor 81826160079	Rheumatoid factor	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
RF Control 81826160080	Rheumatoid factor	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
HbA1c 81826160081	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
HbA1c Calibrator Set 81826160082	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
HbA1c Control 81826160083	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	14/01/2021	Valid
ASO Control 81826160075	Antistreptolysin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	30/12/2020	Valid
ASO Calibrator 81826160076	Antistreptolysin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	30/12/2020	Valid
Antistreptolysin (O) 81826160077	Antistreptolysin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	30/12/2020	Valid
C-Reactive Protein High Sensitive 81826160072	High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	23/12/2020	Valid
CRP-HS Calibrator 81826160073	High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	23/12/2020	Valid
MAL CALIBRATOR 81826160074	Albumin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	23/12/2020	Valid
Uric Acid 81826160066	Uric acid	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
CRP Calibrator 81826160067	Protein C	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
C-Reactive Protein 81826160068	C-reactive protein (CRP)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
família CRP Control 81826160069	C-reactive protein (CRP)	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
MAL Control 81826160070	Albumin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
Microalbumin 81826160071	Albumin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	17/12/2020	Valid
ELite H CAL 81826160062	Solution for performance testing of equipment components	I	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	29/10/2020	Valid
Família ELite H CON 81826160063	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	29/10/2020	Valid
Família ERBA CONTROL 81826160061	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	22/10/2020	Valid
Família Fitas-teste para urina PHAN® 81826160058	Urine test strip	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	01/10/2020	Valid
Erba XL MULTICAL 81826160059	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	01/10/2020	Valid
Erba CAL HDL / LDL 81826160060	Combined parameters in one product - class II	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	01/10/2020	Valid
Família de Coagulômetros Semi automáticos ECL 81826160054	Hemostasis analyzer	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	13/07/2020	Valid
BILIRUBIN TOTAL 81826160055	Bilirubin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	13/07/2020	Valid
FAMILIA DE ANALISADORES LAURA 81826160053	Urine analyzer	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	06/07/2020	Valid
BILIRUBIN DIRECT DCA 81826160048	Bilirubin	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	08/06/2020	Valid
FAMÍLIA PHOSPHORUS 81826160049	Inorganic phosphorus/phosphate	II	ERBA DIAGNOSTICS BRAZIL, PRODUCAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	08/06/2020	Valid

ERBA LACHEMA S.R.O.

Brazilian registration holders

Device types

Registrations (page 1 of 2, newest first)