BIOSYSTEMS S.A.: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
DIÓXIDO DE CARBONO (CO2) 80367750196	Carbon dioxide / bicarbonate	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/03/2026	Until 02/03/2036
Família Soro Controle CK-MB 80367750195	Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM)	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	28/07/2025	Until 28/07/2035
Analisador A15 S (Stool) - 83105S 80367750190	Stool analyzer	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	05/03/2025	Valid
Família D-Dímero 80367750189	D-dimer	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	26/08/2024	Until 26/08/2034
Família Sangue oculto nas fezes (FOB) 80367750188	Fecal occult blood	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	14/02/2024	Until 14/02/2034
Família Calprotectina Fecal (FCAL) 80367750187	Calprotectin	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/01/2024	Valid
Tubo de Coleta de Fezes 80367750186	Container or material for collection, storage or transport of biological samples	I	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	31/07/2023	Valid
Família Colesterol HDL 80367750185	High-density lipoprotein (HDL)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	26/06/2023	Valid
URINA CONTROLE DE BIOQUÍMICA I, II 80367750184	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/05/2023	Valid
CREATINO QUINASE-MB (CK-MB) 80367750177	Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM)	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 13/11/2027
FAMÍLIA DE CONTROLES DE COAGULAÇÃO 80367750178	Combined parameters in one product - class III	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 20/04/2035
CALIBRADOR CK-MB 80367750179	Creatine kinase isoenzymes (CK-MB, CK-BB, CK-MM)	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 11/05/2035
TEMPO DE TROMBOPLASTINA PARCIAL ATIVADA (TTPA) 80367750181	Activated partial thromboplastin time (aPTT)	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 01/06/2035
CALIBRADOR DE COAGULAÇÃO 80367750182	Combined parameters in one product - class III	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 20/04/2035
TEMPO DE PROTROMBINA (TP) 80367750183	Prothrombin time (PT)	III	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	10/04/2023	Until 20/04/2035
Família Imunoglobulina M (IgM) 80367750175	Immunoglobulin M	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/02/2023	Valid
Família Imunoglobulina G (IgG) 80367750176	Immunoglobulin G	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/02/2023	Valid
FAMÍLIA GAMMA-GLUTAMILTRANSFERASE (&#947.-GT) 80367750174	Gamma-glutamyl transferase (GGT)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	06/02/2023	Valid
Glicose (Reagente A + S) 80367750168	Glucose	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família Controle e Padrão de fibrinogênio 80367750169	Fibrinogen	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família Imunoglobulina A (IgA) 80367750170	Immunoglobulin A	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família Fosfatase Alcalina (FAL) - AMP 80367750171	Alkaline phosphatase (ALP)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família Fibrinogênio (Reagente A+B) 80367750172	Fibrinogen	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família de Controle e Padrão de HbA1C 80367750173	Glycated hemoglobin (HbA1c)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	23/01/2023	Valid
Família Creatina Kinase (CK) 80367750166	Creatine kinase (CK)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	16/01/2023	Valid
Família Fator Reumatoide (A+B) 80367750167	Rheumatoid factor	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	16/01/2023	Valid
Família Colesterol LDL Direto 80367750164	Low-density lipoprotein (LDL)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	09/01/2023	Valid
Família Lactato 80367750165	Lactate	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	09/01/2023	Valid
FAMÍLIA LACTATO DESIDROGENASE (LDH) 80367750162	Lactate dehydrogenase (LDH)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/01/2023	Valid
TRIGLICERÍDEOS 80367750163	Triglycerides	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	02/01/2023	Valid
Família Creatinina Enzimática 80367750161	Creatinine	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	12/12/2022	Valid
URÉIA/BUN - UV 80367750158	Urea	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	21/11/2022	Valid
Família TRANSFERRINA (Reagente A) 80367750159	Transferrin	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	21/11/2022	Valid
FAMÍLIA PROTEINA C-REATIVA (PCR) 80367750160	C-reactive protein (CRP)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	21/11/2022	Valid
Calibradores de proteínas 80367750155	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	07/11/2022	Valid
Calibrador de Colesterol HDL e LDL 80367750156	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	07/11/2022	Valid
PROTEÍNA C-REATIVA (PCR) 80367750157	C-reactive protein (CRP)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	07/11/2022	Valid
Controle de Urina 80367750148	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
FAMÍLIA SORO CONTROLE E PADRÃO PARA FATOR REUMATOIDE 80367750149	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
FAMÍLIA SORO CONTROLE DE LIPÍDIOS 80367750150	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
Família Proteína C-Reativa (PCR-HS) 80367750151	High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
FAMÍLIA SORO CONTROLE DE BIOQUÍMICA 80367750152	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
FAMÍLIA SORO CONTROLE DE BIOQUÍMICA (HUMANO) 80367750153	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
FAMÍLIA SORO CONTROLE DE PROTEÍNAS 80367750154	Combined parameters in one product - class II	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	27/10/2022	Valid
CREATININA ENZIMÁTICA (Reagente A+B+S) 80367750147	Creatinine	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	13/10/2022	Valid
Proteína Total (Reagente A) 80367750146	Total protein	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	22/09/2022	Valid
CAPACIDADE TOTAL DE FIXAÇÃO DO FERRO (TIBC) (Reagente A+B) 80367750143	Iron-binding capacity (TIBC)	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	08/09/2022	Valid
CREATININA (Reagente A+B+S) 80367750144	Creatinine	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	08/09/2022	Valid
CÁLCIO-ARSENAZO (Reagente A + B) 80367750145	Calcium	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	08/09/2022	Valid
FAMÍLIA COLINESTERASE (Reagente A+B) 80367750137	Cholinesterase	II	BIOSYSTEMS NE COMÉRCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS E HOSPITALARES LTDA	01/09/2022	Valid

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