CEA Chemiluminescent Immunoassay Kit

Carcinoembryonic antigen (CEA) · class III · Until 13/10/2035

Registration no.: 82444370281
Process no.: 25351425987202406
Status: Until 13/10/2035
Device type: Carcinoembryonic antigen (CEA) (ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO)
Risk class: III
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: MACCURA BIOTECHNOLOGY CO LTD · China
Published: 13/10/2025
Valid until: 13/10/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other carcinoembryonic antigen (cea) registrations (36 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Antígeno Carcinoembrionário (eCLIA) 80102513738	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	21/09/2026	Until 21/09/2036
Família CEA Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA) 82444370340	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	16/03/2026	Until 16/03/2036
Família AutoLumo CEA Micropartículas (CLIA) 80102513410	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	22/04/2025	Until 22/04/2035
FASTLINE FIA CEA 80105220237	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	16/12/2024	Until 16/12/2034
CEA Reagent Kit 10009010466	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
FASTLINE CEA 80105220217	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	16/09/2024	Until 16/09/2034
Fast Test CEA H-Plus 82533950069	III	MR SAUDE LTDA	19/08/2024	Until 19/08/2034
Família VITROS Immunodiagnostic Products CEA Reagent Pack and Calibrator 81246986894	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	17/06/2024	Until 17/06/2034