CA 19-9 Chemiluminescent Immunoassay Kit

CA 19-9 antigen · class III · Until 13/10/2035

Registration no.: 82444370277
Process no.: 25351422115202488
Status: Until 13/10/2035
Device type: CA 19-9 antigen (ANTÍGENO CA 19-9)
Risk class: III
Registration holder: Enzytec Biotecnologia Ltda. CNPJ 07.214.566/0001-65 · 484 registrations
Manufacturer: MACCURA BIOTECHNOLOGY CO LTD · China
Published: 13/10/2025
Valid until: 13/10/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other ca 19-9 antigen registrations (22 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Familia AutoLumo CA19-9 Micropartículas (CLIA) 80102513430	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/05/2025	Until 19/05/2035
Família de Reagente e Calibradores ACCESS GI MONITOR 10033121072	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	10/02/2025	Until 10/02/2035
CA 19-9 Reagent Kit 10009010465	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
Ensaio de Antígeno de Carboidrato 199 81325990368	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	07/10/2024	Until 07/10/2034
Família VITROS Immunodiagnostic Products CA 19-9 Reagent Pack and Calibrator 81246986896	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	17/06/2024	Until 17/06/2034
Família ichroma CA19-9 10350840440	III	BIOSYS LTDA	20/11/2023	Until 20/11/2033
Família MAGLUMI CA 19-9 (CLIA) 80102512877	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/09/2022	Until 19/09/2032
Família CA19-9 80943610113	III	MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA.	31/08/2020	Until 31/08/2030