On-X® Mitral Prosthetic Heart Valve

Heart valve · class IV · Until 19/12/2036

Registration no.: 81398250013
Process no.: 25351550263202068
Status: Until 19/12/2036
Device type: Heart valve (Valvula Cardiaca)
Risk class: IV
Registration holder: Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda CNPJ 21.996.505/0001-28 · 24 registrations
Manufacturer: ON-X LIFE TECHNOLOGIES, INC · United States
Published: 29/06/2020
Valid until: 19/12/2036
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other heart valve registrations (11 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Válvula Perceval S 80102512948	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/02/2023	Until 20/07/2035
Válvula Biológica Aórtica de Pericárdio Bovino Mitroflow 80102512954	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	06/02/2023	Until 15/02/2036
Válvula Aórtica Transcateter CoreValve Evolut PRO 10349001064	IV	AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA.	24/05/2021	Until 01/06/2030
Masters Series Mechanical Heart Valve 10332340468	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	26/10/2020	Until 26/10/2030
Portico™ Transcatheter Heart Valve 10332340453	IV	ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA.	23/12/2019	Until 23/12/2029
Válvula Trifecta™ com tecnologia Glide™ (GT) 81258750001	IV	St. Jude Medical Brasil Ltda.	14/02/2018	Until 14/02/2028
Bioprótese Pericardial RSR PERIMOUNT Carpentier-Edwards 80219050167	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	19/06/2017	Until 19/06/2027
Edwards Sapien 3 - Edwards Certitude System / Edwards Sapien 3 - Sistema Certitude Edwards 80219050163	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	16/01/2017	Until 16/01/2027