Balão Intragástrico Heliosphere Newtech

Intragastric balloon · class III · Until 13/08/2028

Registration no.: 80991380012
Process no.: 25351002938201842
Status: Until 13/08/2028
Device type: Intragastric balloon (Balao Intragastrico)
Risk class: III
Registration holder: DR IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA CNPJ 17.634.786/0001-00 · 163 registrations
Manufacturer: HELIOSCOPIE S. A. · France
Published: 13/08/2018
Valid until: 13/08/2028
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other intragastric balloon registrations (12 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Sistema de Balão Intragástrico ORBERA365 10341351065	III	BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA	25/05/2026	Until 25/05/2036
Sistema de Balão Intragástrico Ajustável Spatz4 (A-SP4-004) 80117581271	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	19/01/2026	Until 19/01/2036
Sistema Allurion de balão gástrico 82996830000	III	pro health holder inovações e equipamentos médicos ltda	15/09/2025	Until 17/10/2032
SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO BIB 10341351029	III	BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA	27/11/2023	Until 03/02/2030
BALÃO INTRAGÁSTRICO CORPOREA 12 MESES 80020550068	III	MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA	31/12/2018	Until 31/12/2028
BALÃO INTRAGÁSTRICO ANTRAL - BIGA 80436220024	III	FAGA MEDICAL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS E INSTRUMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA ME	22/12/2014	Until 22/12/2034
SISTEMA DE BALÃO INTRAGÁSTRICO AJUSTÁVEL SPATZ3 80117580287	III	EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA	03/11/2014	Until 03/11/2034
Balão Gástrico 10102180102	III	SILIMED - INDÚSTRIA DE IMPLANTES LTDA	04/11/2013	Until 04/11/2028