FAMÍLIA FPSA (CLIA)

Registration no.: 80943610088
Process no.: 25351348138202090
Status: Until 11/06/2028
Device type: Free prostate-specific antigen (free PSA) (ANTÍGENO PROSTÁTICO ESPECÍFICO (PSA) LIVRE)
Risk class: III
Registration holder: MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. CNPJ 09.058.456/0001-87 · 440 registrations
Manufacturer: SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO., LTD · China
Published: 01/06/2020
Valid until: 11/06/2028
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other free prostate-specific antigen (free psa) registrations (35 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
BIOCLIN POCT FIA PSA LIVRE 10269360502	III	QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
Família VITROS Immunodiagnostic Products Free PSA Reagent Pack and Calibrator 81246986920	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	04/05/2026	Until 04/05/2036
Atellica IM PSA Livre II (fPSAII) 10345162558	III	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	22/04/2026	Until 22/04/2036
Free PSA Chemiluminescent Immunoassay Kit 82444370292	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	13/10/2025	Until 13/10/2035
FASTLINE FIA fPSA 80105220286	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	18/08/2025	Until 18/08/2035
Família AutoLumo Micropartículas de fPSA (CLIA) 80102513409	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	22/04/2025	Until 22/04/2035
fPSA Reagent Kit 10009010482	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
Família de Reagente, Calibradores e Controles Access Hybritech free PSA 10033121064	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	28/05/2024	Until 28/05/2034