FAMÍLIA HIV (CLIA)

HIV-1/HIV-2 antigen/antibody · class IV · Until 13/08/2028

Registration no.
80943610086
Process no.
25351348104202003
Status
Until 13/08/2028
Device type
HIV-1/HIV-2 antigen/antibody (ANTÍGENO/ANTICORPO DE HIV1/HIV2)
Risk class
IV
Registration holder
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. CNPJ 09.058.456/0001-87 · 440 registrations
Manufacturer
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO., LTD · China
Published
01/06/2020
Valid until
13/08/2028
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other hiv-1/hiv-2 antigen/antibody registrations (16 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Família Alinity i HIV Combo Next
80146502433
IV ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 03/08/2026 Until 03/08/2036
Família HIV Combo Next
80146502430
IV ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 20/07/2026 Until 20/07/2036
Família HIV Ag/Ab Combo Cartridge
10009010509
IV LABTEST DIAGNOSTICA S/A 06/07/2026 Until 06/07/2036
Família AutoLumo HIV Ag/Ab Combo Micropartículas (CLIA)
80102513576
IV VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 05/01/2026 Until 05/01/2036
HIV Ag/Ab Combo Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma)
82444370201
IV Enzytec Biotecnologia Ltda. 24/02/2025 Until 24/02/2035
HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit
10009010470
IV LABTEST DIAGNOSTICA S/A 21/10/2024 Until 21/10/2034
Teste rápido em cassete de HIV 1.2
82568320001
IV GLOBALX PHARMA LTDA. 26/02/2024 Until 26/02/2034
ECO F HIV Ag/Ab
80954880207
IV Eco Diagnostica Ltda 14/08/2023 Until 14/08/2033