Strep A Assure Test

Streptococcus · class III · Until 01/08/2032

Registration no.
80885650061
Process no.
25351302729202282
Status
Until 01/08/2032
Device type
Streptococcus (STREPTOCOCCUS)
Risk class
III
Registration holder
ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A CNPJ 11.162.384/0001-65 · 111 registrations
Manufacturer
ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD. · China
Published
01/08/2022
Valid until
01/08/2032
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
View on ANVISA ↗

Other streptococcus registrations (55 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Kit de PCR em Tempo Real para Streptococcus do Grupo B
82444370438
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 03/08/2026 Until 03/08/2036
FAMÍLIA BIOCLIN FAST STREP A
10269360503
III QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA 13/07/2026 Until 13/07/2036
Família Strep A Rapid Test Cassette (Throat Swab)
82444370392
III Enzytec Biotecnologia Ltda. 01/06/2026 Until 01/06/2036
Teste Rápido de Antígeno Strep A
81472060046
III ADVAGEN BIOTECH LTDA 28/07/2025 Until 28/07/2035
Kit Detecção qPCR para Streptococcus do Grupo B
80680250056
III STRA NEGOCIOS EM SAUDE E BEM ESTAR LTDA 28/04/2025 Until 28/04/2035
LIAISON® S. pneumoniae Ag
10339840562
III DIASORIN LTDA 31/03/2025 Until 31/03/2035
FASTLINE FIA STREP A
80105220261
III KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA 24/03/2025 Until 24/03/2035
Família discos impregnados com agentes antimicrobianos isolados - Streptococcus
80254180478
III PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 17/03/2025 Until 17/03/2035