COVID-19 IgG/IgM Assure Test

Coronavirus · class III · Until 05/07/2031

Registration no.
80885650045
Process no.
25351639811202189
Status
Until 05/07/2031
Device type
Coronavirus (CORONAVÍRUS)
Risk class
III
Registration holder
ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A CNPJ 11.162.384/0001-65 · 111 registrations
Manufacturer
ASSURE TECH. (HANGZHOU) CO., LTD. · China
Published
05/07/2021
Valid until
05/07/2031
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other coronavirus registrations (509 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
TR COVID-19 AG RV – BIO-MANGUINHOS
80142170078
III FUNDACAO OSWALDO CRUZ 08/09/2026 Until 08/09/2036
CORONA VIRUS Ag TESTE RÁPIDO EM CASSETE (SWAB)
83276710001
III DETECHTA BIOTECNOLOGIA S.A 20/07/2026 Until 20/07/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração
82149920173
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 06/07/2026 Until 06/07/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit Tubes
82149920170
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 22/06/2026 Until 22/06/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Tubo com Controle de Extração)
82149920171
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 22/06/2026 Until 22/06/2036
Artron COVID-19 Antigen Test
82149920168
III GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 08/06/2026 Until 08/06/2036
FASTLINE FIA COVID-19 IgG/IgM
80105220303
III KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA 11/05/2026 Until 11/05/2036
Imuno-Rápido COVID-19 Ag I
10310030261
III WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA 30/03/2026 Until 30/03/2036