GalaFLEX Scaffold

Implantable surgical mesh · class IV · Until 02/09/2034

Registration no.
80689090240
Process no.
25351118419202362
Status
Until 02/09/2034
Device type
Implantable surgical mesh (MALHA CIRÚRGICA IMPLANTÁVEL)
Risk class
IV
Registration holder
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. CNPJ 10.818.693/0001-88 · 286 registrations
Manufacturer
TEPHA, INCORPORATED · United States
Published
02/09/2024
Valid until
02/09/2034
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other implantable surgical mesh registrations (32 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
ADVAMESH
81987060037
IV BRAZIL IMPORT SOLUCOES PARA SAUDE LTDA 01/06/2026 Until 01/06/2036
GalaFLEX 3D™ Scaffold
80689090256
IV BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. 16/03/2026 Until 16/03/2036
GalaFLEX 3DR Scaffold
80689090241
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MALHA CIRÚRGICA TIGR® MATRIX
80102513172
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DynaMesh®-SIS
81325990274
IV QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA 03/07/2023 Until 03/07/2033
SURGITIME TITÂNIO
82408810007
IV BIONNOVATION BIOMEDICAL LTDA 26/06/2023 Until 16/12/2033
HYBRIDMESH
80686360361
IV MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA 16/01/2023 Until 16/01/2033
Malha de Titânio para Cirurgia Craniomaxilofacial Modus
80271810110
IV MEDARTIS IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA 16/07/2018 Until 11/04/2036