Samoa

Sleep monitoring system · class II · Valid

Registration no.
80686369165
Process no.
25351151989202615
Status
Valid
Device type
Sleep monitoring system (Sistema de Monitoramento do Sono)
Risk class
II
Registration holder
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ 09.117.476/0001-81 · 618 registrations
Manufacturer
DR. FENYVES UND GUT DEUTSCHLAND GMBH · Germany
Published
21/09/2026
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other sleep monitoring system registrations (8 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
SPHINX PMU710
80914699003
II Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA 01/06/2026 Valid
GRAEL PSG - Sistema Polissonografia - CM Compumedics
81346509068
II CML- Centro Médico Logístico Ltda 25/03/2024 Valid
Sistema ApneaLink Air
80047309156
II MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 08/10/2020 Valid
BWMini HST Compass
80193719003
II M. F. EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP 08/06/2020 Valid
Sleep Screener e Portable Sleep Diagnostic System
80117580477
II EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 01/08/2016 Valid
SISTEMA DE POLISSONOGRAFIA PSG-1100
10263619007
II BIOMED EQUIPAMENTOS DE BIOMEDIDAS LTDA 30/03/2015 Valid
Medmap 500
10380630005
II MEDITRON ELETROMEDICINA LIMITADA 24/04/2006 Valid