CS System 3

ECG analysis system · class II · Valid

Registration no.
80686369137
Process no.
25351175654202501
Status
Valid
Device type
ECG analysis system (Sistema de Analise de ECG)
Risk class
II
Registration holder
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ 09.117.476/0001-81 · 618 registrations
Manufacturer
CARDIACSENSE LTD. · Israel
Published
12/01/2026
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other ecg analysis system registrations (8 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
FAMÍLIA DE ELETROCARDIÓGRAFOS MAX ECG
81313779002
II MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA ME 14/04/2025 Valid
HiCardi+
80509099007
II CARDIO WEB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - EPP 17/02/2025 Valid
Sistemas de Cardioplegia
80102519189
II VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 15/05/2023 Valid
Smart ECG
81667109006
II MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA 06/10/2022 Valid
SISTEMA DE ANÁLISE DE ECG
80071260315
II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 21/07/2014 Valid
CARDIOSOFT
80071260159
II GE HEALTHCARE DO BRASIL COMERCIO E SERVICOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA 10/12/2012 Valid
EP-TRACER
80117580774
III EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 13/05/2019 Until 13/05/2029