BIOSYNEX Autoteste Glúten

Self-test for celiac disease antibody · class II · Valid

Registration no.
80686360311
Process no.
25351046046202159
Status
Valid
Device type
Self-test for celiac disease antibody (AUTOTESTE PARA ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA)
Risk class
II
Registration holder
MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ 09.117.476/0001-81 · 618 registrations
Manufacturer
BIOSYNEX SA · France
Published
25/02/2021
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other self-test for celiac disease antibody registrations (4 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Biosynex Teste de Glúten
80535240072
II CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. 23/12/2024 Valid
Gluten’ Alarm® Homeuse
80464810865
II ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 04/12/2023 Valid
GLUTEN’ALARM® Homeuse
81086830053
II FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 16/01/2023 Valid