EXACTO® TEST HIV

Registration no.: 80686360310
Process no.: 25351292807202061
Status: Until 28/12/2030
Device type: Self-test for human immunodeficiency virus (HIV) antibodies (AUTOTESTE PARA ANTICORPOS DE HIV1/HIV2)
Risk class: IV
Registration holder: MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA CNPJ 09.117.476/0001-81 · 618 registrations
Manufacturer: BIOSYNEX S.A. · France
Published: 28/12/2020
Valid until: 28/12/2030
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other self-test for human immunodeficiency virus (hiv) antibodies registrations (12 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Família Autoteste de HIV Tipos 1 e 2 80113770067	IV	ALEXDAN IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA – EPP	21/09/2026	Until 21/09/2036
FaStep HIV Ab Saliva Assure Autoteste 80885650093	IV	ORBITAE DIAGNOSTICOS S/A	25/08/2025	Until 25/08/2035
Autoteste de HIV OraQuick® 80430080021	IV	CMW SAUDE E TECNOLOGIA IMPORTAÇAO E EXPORTAÇAO LTDA - ME	26/05/2025	Until 26/05/2035
Família Teste Rápido HIV 1.2 (Sangue total) Para Autoteste 81325990349	IV	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	20/05/2024	Until 20/05/2034
Família Autoteste para HIV (Sangue total) 81325990350	IV	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	20/05/2024	Until 20/05/2034
PANBIO HIV SELF TEST 10071770930	IV	ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A.	19/09/2022	Until 19/09/2032
CheckNOW HIV SELF TEST 10071770926	IV	ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A.	21/03/2022	Until 21/03/2032
AUTOTESTE HIV 1/2 - BIO-MANGUINHOS 80142170054	IV	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	21/03/2022	Until 21/03/2032