Teste Rápido Onsite Leptospirose IgG/IgM Combo

Leptospira spp. · class III · Until 24/04/2027

Registration no.: 80524900053
Process no.: 25351538761201606
Status: Until 24/04/2027
Device type: Leptospira spp. (LEPTOSPIRA SP)
Risk class: III
Registration holder: BIO ADVANCE DIAGNOSTICOS LTDA CNPJ 09.593.438/0001-03 · 81 registrations
Manufacturer: CTK BIOTECH, INC. · United States
Published: 24/04/2017
Valid until: 24/04/2027
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other leptospira spp. registrations (13 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
TR Leptospirose IgG/IgM Bio-Manguinhos 80142170077	III	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	23/03/2026	Until 23/03/2036
Família Teste Rápido de Leptospira IgG/IgM (Sangue Total/Soro/Plasma) 81325990397	III	QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA	28/07/2025	Until 28/07/2035
LEPTOSPIRA ELISA IgM 10259610257	III	MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA	09/06/2025	Until 09/06/2035
LEPTOSPIROSE IgG/IgM RAPID TEST 80638720241	III	DIAGNÓSTICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - ME	23/09/2024	Until 23/09/2034
LEPTOSPIRA VIRCLIA® IgM MONOTEST 81816720070	III	ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA	23/09/2024	Until 23/09/2034
FASTLINE LEPTOSPIROSE IgG/IgM 80105220204	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	22/07/2024	Until 22/07/2034
Família Controle Interno Leptospirose IgG/IgM 80155020041	III	programa nacional de controle de qualidade ltda	04/12/2023	Until 04/12/2033
Leptospira Virclia IgM Monotest 10259610242	III	MEDIVAX INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA	27/03/2023	Until 10/12/2028