Aspergillus Galactomannan Detection K-Set

Aspergillus spp. · class II · Valid

Registration no.
80464810923
Process no.
25351079423202560
Status
Valid
Device type
Aspergillus spp. (ASPERGILLUS SP)
Risk class
II
Registration holder
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA CNPJ 09.377.976/0001-52 · 946 registrations
Manufacturer
HYSEN BIOTECH.LNC · South Korea
Published
16/06/2025
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other aspergillus spp. registrations (19 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Kit de Detecção ELISA FungiXpert Aspergillus Galactomannan
80461910005
II ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA 08/07/2024 Valid
Kit de Detecção FungiXpert de Anticorpos IgG Aspergillus (Lateral Flow Assay)
80461910002
II ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA 29/04/2024 Valid
Kit de Detecção FungiXpert Aspergillus Galactomannan (Lateral Flow Assay)
80461910003
II ADVANCED DIAGNOSTICS BRA LTDA 29/04/2024 Valid
ASPERGILLUS GALACTOMANNAN AG VIRCLIA® MONOTEST
81816720042
II ALIFAX BRASIL COMER., EXP., IMP., DIST. DE EQUIPAMENTOS E REAGENTES PARA DIAGNOSTICO IN VITRO LTDA 14/08/2023 Valid
SERION ELISA classic Aspergillus fumigatus IgG
81905510087
II GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA 14/08/2023 Valid
SERION ELISA classic Aspergillus fumigatus IgM
81905510089
II GMRB COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E DIAGNÓSTICOS LTDA 14/08/2023 Valid
Aspergillus spp. ELITe MGB® Kit
80686360383
II MANDALA BRASIL IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTO MEDICO HOSPITALAR LTDA 10/07/2023 Valid
Aspergillus Antígeno ELISA
10338930278
II EUROIMMUN BRASIL MEDICINA DIAGNOSTICA LTDA 25/03/2022 Valid