Software Basis

IVD software · class II · Valid

Registration no.
80391910022
Process no.
25351086183202550
Status
Valid
Device type
IVD software (SOFTWARE IVD)
Risk class
II
Registration holder
PH 7 COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA CNPJ 59.920.132/0001-84 · 23 registrations
Manufacturer
BIOARRAY SOLUTIONS LTD. · United States
Published
21/07/2025
Valid until
No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other ivd software registrations (18 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
APERIO HALO AP
10337990059
II LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. 03/08/2026 Valid
Aplicativo iCan Reach
81464750220
II Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda 03/08/2026 Valid
BDXpert™ System
10033430917
II BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. 08/06/2026 Valid
MatchX
80003610624
II WERFEN MEDICAL LTDA 12/01/2026 Valid
PRISCA 5
10345162551
II SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 01/12/2025 Valid
ASI IVD System BandView
80117581266
II EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA 01/12/2025 Valid
IH-Com
80020690443
II BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 28/04/2025 Valid
iCan Review
81464750222
I Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda 10/08/2026 Valid