COVID-19 PCR

Coronavirus · class III · Until 15/06/2030

Registration no.: 80258020107
Process no.: 25351416014202044
Status: Until 15/06/2030
Device type: Coronavirus (CORONAVÍRUS)
Risk class: III
Registration holder: CEPALAB LABORATÓRIOS LTDA CNPJ 02.248.312/0001-44 · 144 registrations
Manufacturer: QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. · China
Published: 15/06/2020
Valid until: 15/06/2030
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other coronavirus registrations (509 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
TR COVID-19 AG RV – BIO-MANGUINHOS 80142170078	III	FUNDACAO OSWALDO CRUZ	08/09/2026	Until 08/09/2036
CORONA VIRUS Ag TESTE RÁPIDO EM CASSETE (SWAB) 83276710001	III	DETECHTA BIOTECNOLOGIA S.A	20/07/2026	Until 20/07/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit com Controle de Extração 82149920173	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	06/07/2026	Until 06/07/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit Tubes 82149920170	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
VIASURE SARS-CoV-2 Real Time PCR Detection Kit (Tubo com Controle de Extração) 82149920171	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	22/06/2026	Until 22/06/2036
Artron COVID-19 Antigen Test 82149920168	III	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	08/06/2026	Until 08/06/2036
FASTLINE FIA COVID-19 IgG/IgM 80105220303	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	11/05/2026	Until 11/05/2036
Imuno-Rápido COVID-19 Ag I 10310030261	III	WAMA PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA	30/03/2026	Until 30/03/2036