FASTLINE HBcAb

Total antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) · class IV · Until 29/09/2035

Registration no.
80105220289
Process no.
25351016512202503
Status
Until 29/09/2035
Device type
Total antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) (ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBCAG))
Risk class
IV
Registration holder
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA CNPJ 04.299.232/0001-43 · 336 registrations
Manufacturer
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA · Brazil
Published
29/09/2025
Valid until
29/09/2035
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other total antibody to hepatitis b core antigen (anti-hbc) registrations (25 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Família de Reagente, Calibradores e Controles Access HBc Ab
10033121102
IV BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 08/06/2026 Until 08/06/2036
Família de Reagente, Calibrador e Controles Access anti-HBc Total – DxI 9000
10033121091
IV BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 12/01/2026 Until 12/01/2036
Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc Reagent Pack, Calibrator and Control
81246986910
IV ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA 09/06/2025 Until 09/06/2035
Família MAGLUMI Anti-HBc (CLIA)
80102513321
IV VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 25/11/2024 Until 25/11/2034
Anti-HBc Reagent Kit
10009010463
IV LABTEST DIAGNOSTICA S/A 21/10/2024 Until 21/10/2034
Controle Interno Anti-HBc
80155020023
IV programa nacional de controle de qualidade ltda 16/11/2022 Until 16/11/2032
IMUNOSCREEN ANTI-HBc SS
80047580208
IV MBIOLOG DIAGNÓSTICOS LTDA 23/08/2021 Until 23/08/2031
Família ADVIA Centaur HBc Total 2 (HBcT2)
10345162404
IV SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 05/07/2021 Until 05/07/2031