IMUCLONE aCL-HS IgM ELISA

Registration no.: 10355870170
Process no.: 25351335154201036
Status: Valid
Device type: Anticardiolipin (ANTICARDIOLIPINA)
Risk class: II
Registration holder: BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA CNPJ 01.299.509/0001-40 · 496 registrations
Manufacturer: SEKISUI DIAGNOSTIC, LLC · United States
Published: 26/12/2011
Valid until: No expiry (VIGENTE)
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other anticardiolipin registrations (60 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Anti-Cardiolipin IgG/IgM Assay Kit (Fluorescence Immunoassay) 80105220326	II	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	21/09/2026	Valid
Anti-Cardiolipin IgG/IgM 80416660163	II	SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA.	09/02/2026	Valid
Família MAGLUMI® IgM Anticardiolipina (CLIA) 81504790422	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	26/08/2024	Valid
Família MAGLUMI® IgG Anticardiolipina 81504790387	II	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	29/01/2024	Valid
Familia iFlash-Cardiolipin IgM 80867150150	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	10/07/2023	Valid
Família iFlash Cardiolipin IgG 80867150152	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	10/07/2023	Valid
Familia iFlash Cardiolipin IgA 80867150148	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	03/07/2023	Valid
Família iFlash-Anti-Cardiolipin 80867150149	II	BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP	03/07/2023	Valid