Cobas ePlex® Respiratory Pathogen Panel 2

Registration no.: 10287411681
Process no.: 25351283815202360
Status: Until 02/01/2034
Device type: Combined parameters - respiratory panel (PARÂMETROS COMBINADOS - PAINEL RESPIRATÓRIO)
Risk class: III
Registration holder: ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CNPJ 30.280.358/0001-86 · 1,784 registrations
Manufacturer: GENMARK DIAGNOSTICS, INC. · United States
Published: 02/01/2024
Valid until: 02/01/2034
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other combined parameters - respiratory panel registrations (150 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
GeneFinder-L RV Panel-I RealAmp Kit 80102513728	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	14/09/2026	Until 14/09/2036
FASTLINE FIA DOENÇAS RESPIRATÓRIAS 80105220323	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	14/09/2026	Until 14/09/2036
GeneFinder COVID-19/Flu A&B RealAmp Kit 80102513727	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	08/09/2026	Until 08/09/2036
Allplex PneumoBacter Assay 81597710024	III	SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.	31/08/2026	Until 31/08/2036
Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay 81597710023	III	SEEGENE DO BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA.	24/08/2026	Until 24/08/2036
Família LumiraDx SARS-CoV-2 & RSV 10287411807	III	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	10/08/2026	Until 10/08/2036
Kit de PCR em Tempo Real para Painel de 7 Vírus Respiratórios 82444370448	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	10/08/2026	Until 10/08/2036
FASTLINE FIA COVID-19 + INFLUENZA A/B 80105220319	III	KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA	27/07/2026	Until 27/07/2036