Elecsys CA 15-3 II

CA 15-3 antigen · class III · Until 06/11/2027

Registration no.: 10287411291
Process no.: 25351393722201772
Status: Until 06/11/2027
Device type: CA 15-3 antigen (ANTÍGENO CA 15-3)
Risk class: III
Registration holder: ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CNPJ 30.280.358/0001-86 · 1,784 registrations
Manufacturer: ROCHE DIAGNOSTICS GMBH · Germany
Published: 06/11/2017
Valid until: 06/11/2027
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other ca 15-3 antigen registrations (24 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
CA 15-3 Chemiluminescent Immunoassay Kit 82444370276	III	Enzytec Biotecnologia Ltda.	13/10/2025	Until 13/10/2035
Família AutoLumo Micropartículas de CA15-3 (CLIA) 80102513428	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/05/2025	Until 19/05/2035
CA 15-3 Reagent Kit 10009010473	III	LABTEST DIAGNOSTICA S/A	21/10/2024	Until 21/10/2034
Família VITROS Immunodiagnostic Products CA 15-3 Reagent Pack and Calibrator 81246986895	III	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	17/06/2024	Until 17/06/2034
Família de Reagente e Calibradores Access BR Monitor 10033121052	III	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	18/09/2023	Until 18/09/2033
MedTeste CA15-3 (Teste Rápido) 80560310095	III	MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA	17/07/2023	Until 17/07/2033
FAMÍLIA MAGLUMI CA 15-3 (CLIA) 80102512876	III	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	19/09/2022	Until 19/09/2032
CA 15-3-CHECK-1 81086830013	III	FASTTEST DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA	24/08/2020	Until 24/08/2030