COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Qualitative Test, v2.0

Registration no.: 10287410994
Process no.: 25351180102201210
Status: Until 13/02/2028
Device type: Hepatitis C virus (HCV) nucleic acid (ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV))
Risk class: IV
Registration holder: ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA CNPJ 30.280.358/0001-86 · 1,784 registrations
Manufacturer: ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC · United States
Published: 13/02/2013
Valid until: 13/02/2028
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other hepatitis c virus (hcv) nucleic acid registrations (12 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
HCV REAL-TIME PCR Kit 82149920123	IV	GENESTAR INOVAÇÕES E EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA	23/06/2025	Until 23/06/2035
Kit de diagnóstico para quantificação de RNA do vírus da hepatite C (Sonda fluorescente de PCR) 80102513331	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	16/12/2024	Until 16/12/2034
Família HCV Run Control 80020690433	IV	BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA	21/10/2024	Until 21/10/2034
AltoStar® HCV RT-PCR Kit 1.5 81752180024	IV	ALTONA DIAGNOSTICS BRASIL LTDA	10/07/2023	Until 21/03/2032
Xpert HCV VL Fingerstick 81062710040	IV	Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda	24/08/2020	Until 24/08/2030
Família Alinity m HCV 80146502222	IV	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	02/09/2019	Until 02/09/2029
Família Aptima® HCV Quant Dx Assay 81504790045	IV	PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME	24/12/2018	Until 24/12/2028
Cobas HCV 10287411181	IV	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	19/12/2016	Until 19/12/2036