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Apheresis system · class III · Until 10/08/2036

Registration no.
10154450219
Process no.
25351105497202640
Status
Until 10/08/2036
Device type
Apheresis system (Sistema de Aferese)
Risk class
III
Registration holder
FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. CNPJ 49.601.107/0001-84 · 299 registrations
Manufacturer
FRESENIUS KABI AG · Germany
Published
10/08/2026
Valid until
10/08/2036
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other apheresis system registrations (9 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Sistema de Aférese NexSys PCS
10234400328
III CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA 24/03/2025 Until 24/03/2035
Sistema de Plasmaférese AURORA
10154450213
III FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 02/10/2023 Until 02/10/2033
Sistema de Aférese AmiCORE
10154450212
III FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 09/01/2023 Until 09/01/2033
Separador Amicus
10077090144
III FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 06/12/2021 Until 13/04/2035
Conjuntos Descartáveis Trima Accel®
80554210045
III TERUMO BCT TECNOLOGIA MEDICA LTDA. 02/05/2016 Until 02/05/2036
SISTEMA DE AFERESE SPECTRA OPTIA - 61000
80554210002
III TERUMO BCT TECNOLOGIA MEDICA LTDA. 15/08/2011 Until 15/08/2036
SISTEMA DE AFERESE MCS
10234400041
III CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS LTDA 07/12/2000 Until 07/12/2035
Mirasol Iluminador
80554219006
II TERUMO BCT TECNOLOGIA MEDICA LTDA. 19/06/2023 Valid