Determine HIV Early Detect

Human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group O (HIV) antigen and antibody · class IV · Until 04/06/2028

Registration no.
10071770891
Process no.
25351927537201604
Status
Until 04/06/2028
Device type
Human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group O (HIV) antigen and antibody (ANTÍGENO E ANTICORPO DO VÍRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV))
Risk class
IV
Registration holder
ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. CNPJ 50.248.780/0001-61 · 958 registrations
Manufacturer
ABBOTT DIAGNOSTICS MEDICAL CO., LTD. · Japan
Published
04/06/2018
Valid until
04/06/2028
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other human immunodeficiency virus type 1, type 2 and type 1 group o (hiv) antigen and antibody registrations (18 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
HIV combi PT Elecsyscobas e
10287411765
IV ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 13/10/2025 Until 13/10/2035
FAMÍLIA DE REAGENTE, CALIBRADORES E CONTROLES ACCESS HIV Ag/Ab combo
10033121086
IV BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA 11/08/2025 Until 11/08/2035
BIOLISA HIV 1/2/O Ag/Ab DBS
10269360458
IV QUIBASA - QUIMICA BASICA LTDA 16/12/2024 Until 16/12/2034
Família LIAISON® XL murex HIV Ab/Ag HT
10339840556
IV DIASORIN LTDA 17/06/2024 Until 17/06/2034
HIV Ag/Ac ELISA 4ª Generación
10246810348
IV LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 31/07/2023 Until 31/07/2033
HIV
80022230237
IV GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA 16/11/2021 Until 16/11/2031
Família Access HIV combo V2
80020690418
IV BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 13/09/2021 Until 13/09/2031
MAGLUMI HIV Ab/Ag Combi (CLIA)
80102512652
IV VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 03/05/2021 Until 03/05/2031