Anti-HBc IgM Reagent Kit

Registration no.: 10009010504
Process no.: 25351012177202566
Status: Until 29/09/2035
Device type: IgM antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM) (IMUNOGLOBULINA M NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBC IGM))
Risk class: IV
Registration holder: LABTEST DIAGNOSTICA S/A CNPJ 16.516.296/0001-38 · 511 registrations
Manufacturer: LABTEST DIAGNOSTICA S/A · Brazil
Published: 29/09/2025
Valid until: 29/09/2035
Last updated by ANVISA: 2026-10-12
Official record: View on ANVISA ↗

Other igm antibody to hepatitis b core antigen (anti-hbc igm) registrations (17 in total, see all)

Product	Class	Holder	Published	Status
Família de Reagente, Calibradores e Controles Access HBc IgM 10033121097	IV	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	02/03/2026	Until 02/03/2036
Família de Reagente, Calibrador e Controles Access anti-HBc IgM 10033121092	IV	BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA	12/01/2026	Until 12/01/2036
Família VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc IgM Reagent Pack, Calibrator and Control 81246986909	IV	ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA	09/06/2025	Until 09/06/2035
HBc IgM 82532910055	IV	AUREUM COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E DIAGNOSTICOS LTDA	29/10/2024	Until 29/10/2034
Família Anti-HBc IgM 10287411698	IV	ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA	05/08/2024	Until 05/08/2034
FAMÍLIA MAGLUMI Anti HBc IgM (CLIA) 80102512962	IV	VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA	22/02/2023	Until 22/02/2033
Família Atellica IM Antígeno Core da Vírus da Hepatite B (aHBcM) 10345162305	IV	SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA	15/10/2018	Until 15/10/2028
Família Alinity i Anti-HBc IgM 80146502059	IV	ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA	04/12/2017	Until 04/12/2027