HE4 Reagent Kit

Human epididymis protein 4 (HE4) · class III · Until 15/01/2034

Registration no.
10009010426
Process no.
25351419442202371
Status
Until 15/01/2034
Device type
Human epididymis protein 4 (HE4) (PROTEÍNA 4 DE EPIDÍDIMO HUMANO HE4)
Risk class
III
Registration holder
LABTEST DIAGNOSTICA S/A CNPJ 16.516.296/0001-38 · 511 registrations
Manufacturer
LABTEST DIAGNOSTICA S/A · Brazil
Published
15/01/2024
Valid until
15/01/2034
Last updated by ANVISA
2026-10-12
Official record
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Other human epididymis protein 4 (he4) registrations (8 in total, see all)

ProductClass HolderPublishedStatus
Família HE4 Proteína 4 do Epidídimo Humano (CLIA)
80943610353
III MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. 14/09/2026 Until 14/09/2036
Família Human epididymal protein 4 (CLIA)
10246810388
III LABORLAB PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA EPP 25/05/2026 Until 25/05/2036
Família HE4 cobas e
10287411766
III ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA 20/10/2025 Until 20/10/2035
Família AutoLumo Micropartículas de HE4 (CLIA)
80102513431
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 19/05/2025 Until 19/05/2035
Família Architect HE4
80146502399
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 07/04/2025 Until 07/04/2035
Família MAGLUMI HE4 (CLIA)
80102513115
III VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 30/10/2023 Until 30/10/2033
Família Alinity i HE4
80146502103
III ABBOTT LABORATORIOS DO BRASIL LTDA 09/04/2018 Until 09/04/2028