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Manufacturer · Germany

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2006first registration

Brazilian registration holders

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Device types

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Registrations

ProductDevice typeClass HolderPublishedStatus
ROTEM sigma complete + hep
80003610553
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 14/02/2018 Valid
Família ROTEM sigma ROTROL
80003610537
Combined parameters in one product - class II II WERFEN MEDICAL LTDA 27/11/2017 Valid
ROTEM sigma complete
80003610538
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 27/11/2017 Valid
ROTEM sigma completo + hep
80291330029
Platelet aggregation reagent/system II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 20/11/2017 Valid
ROTEM sigma completo
80291330030
Platelet aggregation reagent/system II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 20/11/2017 Valid
FAMILIA DE CONTROLES ROTEM® sigma: ROTEM® sigma ROTROL N e ROTEM® sigma ROTROL P
80291330031
Platelet aggregation reagent/system II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 20/11/2017 Valid
FAMÍLIA ROTROL
80003610536
Combined parameters in one product - class II II WERFEN MEDICAL LTDA 18/09/2017 Valid
r ex-tem®
80003610535
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 11/09/2017 Valid
fib-tem®
80003610531
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 04/09/2017 Valid
ap-tem®
80003610532
Fibrinogen/fibrin degradation products (FDP) II WERFEN MEDICAL LTDA 04/09/2017 Valid
star-tem
80003610533
Calcium chloride II WERFEN MEDICAL LTDA 04/09/2017 Valid
ROTEM® sigma
80003610528
Hemostasis analyzer II WERFEN MEDICAL LTDA 07/08/2017 Valid
adp-tem
80003610525
Platelet aggregation reagent/system II WERFEN MEDICAL LTDA 31/07/2017 Valid
trap-tem
80003610526
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 31/07/2017 Valid
ara-tem
80003610527
Platelet aggregation reagent/system II WERFEN MEDICAL LTDA 31/07/2017 Valid
hep-tem®
80003610523
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 24/07/2017 Valid
in-tem®
80003610524
Hemostasis assessment product II WERFEN MEDICAL LTDA 24/07/2017 Valid
Família ROTEM
80003610522
Hemostasis analyzer II WERFEN MEDICAL LTDA 17/07/2017 Valid
ROTEM® platelet (ROTEM® plaquetas)
80291330028
Hemostasis analyzer II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 03/04/2017 Valid
ROTEM sigma
80291330027
Hemostasis analyzer II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 20/02/2017 Valid
TRAP-TEM®
80291330025
Platelet aggregation reagent/system II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 30/01/2017 Valid
ADP-TEM®
80291330026
Platelet aggregation reagent/system II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 30/01/2017 Valid
fib-TEM S
80291330020
Fibrinogen/fibrin degradation products (FDP) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 16/03/2015 Valid
Ap-TEM S
80291330021
Fibrinogen/fibrin degradation products (FDP) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 16/03/2015 Valid
Hep-TEM S
80291330022
Heparin II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 16/03/2015 Valid
In-TEM S
80291330023
Tissue factor (thromboplastin) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 16/03/2015 Valid
Ex-TEM S
80291330024
Tissue factor (thromboplastin) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 16/03/2015 Valid
TIPTRAY BOX ELINE
80291339001
Materials, articles, instruments and accessories I SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 20/06/2014 Valid
ROTEM DELTA
80291330016
Hemostasis analyzer II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 07/12/2010 Valid
rEx-TEM
80291330015
Tissue factor (thromboplastin) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 03/11/2010 Valid
FAMILIA DE CONTROLES: ROTROL N e ROTROL P
80291330009
Combined parameters in one product - class II II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 24/11/2008 Valid
IN-TEM
80291330004
Tissue factor (thromboplastin) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 26/12/2006 Valid
STAR-TEM
80291330005
Calcium chloride II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 26/12/2006 Valid
AP-TEM
80291330001
Fibrinogen/fibrin degradation products (FDP) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 13/11/2006 Valid
HEP-TEM
80291330002
Heparin II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 13/11/2006 Valid
FIB-TEM
80291330003
Fibrinogen/fibrin degradation products (FDP) II SUNMEDCARE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 13/11/2006 Valid