SPINEART SA: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
SISTEMA DE FIXAÇÃO TORACOLOMBAR POSTERIOR PERLA TL 81000030143	Internal spinal fixation systems	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	26/05/2025	Until 26/05/2035
CAGE TRABECULADO SCARLET AL-T 81000030138	Spinal fusion cages	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	07/10/2024	Until 07/10/2034
Instrumental para Cage Trabeculado Scarlet AL-T 81000030137	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	30/09/2024	Valid
Kit Cânulas para Osteoplastia - TEKTONA 81000039008	Surgical kit	II	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	18/11/2021	Valid
Sistema de Placas e Parafusos Cervicais Tryptik 2C 81000030116	Internal spinal fixation systems	III	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	16/08/2021	Until 16/08/2031
SISTEMA DE FIXAÇÃO CÉRVICO-TORÁCICO POSTERIOR – PERLA ® NÃO ESTÉRIL 81000030115	Internal spinal fixation systems	III	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	14/06/2021	Until 14/06/2031
Kit Instrumental para Linha Tryptik 81000030104	Spinal implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	30/07/2020	Valid
Cânula para Inserção de Cimento 81000030095	Cannulas	II	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	06/01/2020	Valid
Sistema de osteossíntese posterior ROMEO Estéril 81000030090	Internal spinal fixation systems	III	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	07/10/2019	Until 07/10/2029
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO 81000030083	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	13/06/2019	Valid
Instrumental para Cages Lombares Juliet Ti 81000030080	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	16/05/2019	Valid
SISTEMA DE FIXAÇÃO CÉRVICO-TORÁCICO POSTERIOR - PERLA® 81000030076	Internal spinal fixation systems	III	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	25/03/2019	Until 25/03/2029
Instrumental Cirurgico para Sistema Cérvico-Torácico Posterior – Perla ® 81000030075	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	18/02/2019	Valid
DISPOSITIVO AXIAL POSTERIOR - ROMEO®² PAD 81000030063	Internal spinal fixation systems	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 28/07/2034
ESPAÇADOR INTERESPINHOSO YODA 81000030064	Internal spinal fixation systems	III	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 04/06/2027
PLACA PARA LAMINOPLASTIA PORTERIOR CERVICAL - TRYPTIK LA 81000030065	Implant	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 23/06/2035
CAGES CERVICAIS TRYPTIKCA 81000030066	Spinal fusion cages	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 01/02/2035
CAGES LOMBARES JULIET 81000030067	Implant	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 07/12/2035
Sistema para fusão cervical - Tryptik mc 81000030068	Internal spinal fixation systems	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 21/03/2036
SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR ROMEO® 81000030069	Internal spinal fixation systems	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	01/10/2018	Until 26/01/2035
Instrumental para prótese de disco cervical 81000030055	Instrument kit	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	05/02/2018	Valid
Instrumental cirúrgico para deformidade - Spineart 81000030052	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	22/01/2018	Valid
Kit cânulas para osteoplastia - TEKTONA 81000030051	Surgical kit	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	08/01/2018	Valid
Cage Cervical com Trava stand alone - Scarlet AC-T 81000030044	Orthopedic fixation systems and associated devices	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	10/04/2017	Until 10/04/2037
Instrumental para Cage cervical Stand alone Scarlet AC T 81000030042	Instrument kit	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	27/03/2017	Valid
Protese de Disco Cervical 81000030038	Spinal fusion cages	IV	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	20/02/2017	Until 20/02/2037
Instrumental Retrator OTELO® MIS 81000030026	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	11/04/2016	Valid
KIT INSTRUMENTAL GIZA 80202250028	Instrument kit	I	ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS S/A	13/10/2014	Valid
Instrumental para cages lombares Juliet 81000030001	Orthopedic implant instruments	I	Autentica Medical Importação Comercio e Serviços LTDA-ME	14/04/2014	Valid
INSTRUMENTAL PARA SISTEMA DE OSTEOSSÍNTESE POSTERIOR SPINEART® 80239410055	Orthopedic implant instruments	I	N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA	21/10/2013	Valid
Kit Instrumental da linha TRYPTIK® 80239410048	Orthopedic implant instruments	I	N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA	23/07/2012	Valid
SISTEMA PARA IMPLANTE MINIMAMENTE INVASIVO ROMEO 80239410035	Orthopedic implant instruments	I	N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA	11/07/2011	Valid
KIT INSTRUMENTAL PARA ESPAÇADOR INTERESPINHOSO YODA 80239410031	Orthopedic implant instruments	I	N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA	31/05/2011	Valid
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DE DISCO CERVICAL BAGUERAc 80239410010	Instrument kit	I	N.O.S NEURO ORTHOPAEDICS SURGERIES COM. IMP. E EXP. DE MAT. CIRURGICO LTDA	06/10/2008	Valid

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