EDWARDS LIFESCIENCES LLC: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
Manípulo descartável 80219059009	Materials, articles, instruments and accessories	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	03/02/2022	Valid
Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude 80219050180	Biological heart valve prosthesis	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	19/04/2021	Until 19/04/2031
Sistema Edwards SAPIEN 3 Ultra - Sistema de Entrega Edwards Certitude 20 mm 80219050181	Biological heart valve prosthesis	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	19/04/2021	Until 19/04/2031
Edwards Sapien 3 - Edwards Certitude System 20mm / Edwards Sapien 3 - Sistema Certitude Edwards 20mm 80219050176	Biological heart valve prosthesis	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	05/08/2019	Until 05/08/2029
Garras Atraumáticas CPARAL Edwards 80219050174	Hemostatic forceps	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	15/07/2019	Valid
Bioprótese Pericardial RSR PERIMOUNT Carpentier-Edwards 80219050167	Heart valve	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	19/06/2017	Until 19/06/2027
Pediasat Cateter para Oximetria XT2 Edwards 80219050164	Intravascular guide catheter	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	06/02/2017	Until 06/02/2027
Cateter Venoso Central para Oximetria Edwards (EOCVC) 80219050165	Intravascular guide catheter	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	06/02/2017	Until 06/02/2027
Pediasat cateter para Oximetria XT3 Edwards 80219050166	Intravascular guide catheter	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	06/02/2017	Until 06/02/2027
Edwards Sapien 3 - Edwards Certitude System / Edwards Sapien 3 - Sistema Certitude Edwards 80219050163	Heart valve	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	16/01/2017	Until 16/01/2027
Garra Atraumática para Oclusão Cirúrgica Edwards 80219050149	Hemostatic forceps	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	28/04/2014	Valid
Inserções de grampo cirúrgico- Fogarty 80219050150	Medical-hospital consumables	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	28/04/2014	Valid
BANDEJAS DE ESTERILIZAÇÃO EDWARDS 80219050146	Sterilization accessories	I	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	21/10/2013	Valid
MANIPULOS PARA MEDIDORES EDWARDS 80219050147	Materials, articles, instruments and accessories	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	21/10/2013	Valid
MEDIDORES DE ANEL PARA ANULOPLASTIA EDWARDS 80219050140	Implant gauge	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	23/07/2012	Valid
MEDIDORES PARA PRÓTESES CARDÍACAS EDWARDS 80219050136	Implant gauge	I	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	28/11/2011	Valid
ASSISTENTE ARA PARA RETRATOR ATRIAL ADWARDS 80219059001	Surgical instruments	I	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	10/10/2011	Valid
KIT PARA SUBSTITUIÇÃO DE VÁLVULA 80219050124	Surgical instruments	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	07/02/2011	Valid
CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA NÃO ARAMADA EDWARDS 80219050108	Cannulas	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	14/07/2008	Until 14/07/2028
CÂNULA DE DRENAGEM VENOSA EDWARDS 80219050109	Cannulas	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	14/07/2008	Until 14/07/2028
CANULA RETROGRADA 80219050107	Cannulas	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	31/03/2008	Until 31/03/2028
MCCARTHY-ADAMS - ANEL PARA ANULOPLASTIA EDWARDS 80219050105	Annuloplasty rings	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	18/02/2008	Until 18/02/2028
CÂNULA DE PERFUSÃO AÓRTICA ARAMADA 80219050104	Cannulas	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	17/12/2007	Until 17/12/2027
ACESSORIOS PARA INSERCAO PERCUTANEA 80219050097	Introducers	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	09/10/2006	Valid
MEDIDORES PARA PROTESES CARDIACAS 80219050093	Heart valve sizer	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	05/06/2006	Valid
SOPRADOR DE CAMPO CIRURGICO 80219050092	Surgical instruments	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	17/04/2006	Valid
Cateter de Embolectomia Thru-Lumen Fogarty 80219050047	Catheters	II	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	14/03/2005	Valid
GARRA ATRAUMATICA PARA OCLUSAO CIRURGICA EDWARDS 80219050001	Clamp (clips/clamps)	I	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	11/01/2005	Valid
CATETER FOGARTY PARA ATRIOSEPTOSTOMIA EDWARDS 80219050002	Catheters	IV	EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA	11/01/2005	Until 07/03/2027

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