BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA: Brazil (ANVISA) registrations and registration holders

Product	Device type	Class	Holder	Published	Status
SOLIS PRIME 10159030119	Extracorporeal circulation system	III	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	06/10/2025	Until 06/10/2035
Cânula Arterial Aramada 10159030118	Cannulas	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	23/06/2025	Until 23/06/2035
Conjunto de Tubos CEC BPM Cava Única 10159039009	Extracorporeal circulation set	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	18/11/2024	Valid
Conjunto de Tubos CEC BPM Cava Dupla 10159039010	Extracorporeal circulation set	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	18/11/2024	Valid
Oxigenador de Membrana Oxyprime Duo 10159039008	Oxygenators	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	28/05/2024	Valid
Oxigenador de Membrana 10159039007	Oxygenators	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	08/04/2024	Valid
Cânula Venosa Femoral Agile® BRCoating® 10159030117	Cannulas	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	25/03/2024	Until 25/03/2034
Conjunto de Tubos CEC 10159039006	Extracorporeal circulation set	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	18/03/2024	Valid
Cânula Venosa Aramada 10159030116	Cannulas	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	27/11/2023	Until 27/11/2033
Patch Acelularizado PeriWall® 10159030115	Grafts	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	16/10/2023	Until 16/10/2033
Prótese Valvular Biológica INOVARE® SAFESYNC – B-Delivery System 10159030114	Biological heart valve prosthesis	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	22/05/2023	Until 22/05/2033
Oxigenador de Membrana OxyPrime Duo 10159039004	Oxygenators	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	21/11/2022	Valid
Stent Vascular - Endoprótese Vesto 10159030113	Endoprosthesis (vascular stent graft)	III	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	04/07/2022	Until 04/07/2032
Bomba Centrífuga Safira Centriflux® com revestimento BRCoating® 10159039003	Centrifugal pump for cardiopulmonary bypass system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	03/12/2020	Valid
Conjunto de Tubos para ECMO com revestimento BRCoating® 10159039001	Extracorporeal circulation tubing	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	05/11/2020	Valid
Cânula Arterial Femoral Agile® com revestimento BRCoating® 10159039002	Cannulas	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	05/11/2020	Valid
Introdutor Expansivel aureus 10159030110	Introducers	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	21/09/2020	Until 01/09/2035
Oxigenador de Membrana OxyPrime® ECMO BRCoating® 10159030111	Oxygenators	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	21/09/2020	Valid
Aditus Afastador de Tecido 10159030109	Surgical retractor/approximator	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	17/08/2020	Valid
prótese valvular biológica de pericárdio bovino vivere 10159030107	Biological heart valve prosthesis	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	17/05/2017	Until 17/05/2027
Medidores para Válvulas Cardíacas Aórtico e Mitral 10159030105	Heart valve sizer	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	03/10/2016	Until 23/12/2034
Bomba Centrífuga Safira Centriflux 10159030103	Centrifugal pump for cardiopulmonary bypass system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	28/09/2015	Valid
BOMBA CENTRÍFUGA CENTRIFLUX 10159030098	Centrifugal pump for cardiopulmonary bypass system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	26/12/2011	Valid
MÓDULO BOMBA CENTRÍFUGA CENTRIPUMP BRB-100 10159030097	Extracorporeal circulation pump	III	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	28/11/2011	Until 28/11/2026
Endoprótese Stent Vascular Linus Safety Release 10159030096	Endoprosthesis (vascular stent graft)	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	07/11/2011	Until 07/11/2036
Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha 10159030095	Biological heart valve prosthesis	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	19/09/2011	Until 19/09/2036
Endoprótese Stent Vascular Dominus Safety Release 10159030093	Endoprosthesis (vascular stent graft)	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	23/11/2009	Until 23/11/2034
TUBO EXTENSOR 10159030091	Tubes	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	14/10/2009	Valid
KIT CÂNULAS CEC 10159030089	Cannulas	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	24/09/2009	Valid
CÂNULA VENOSA NÃO ARAMADA 10159030090	Cannulas	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	24/09/2009	Valid
OXIGENADOR DE MEMBRANA 10159030085	Oxygenators	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	14/09/2009	Valid
SISTEMA PARA CARDIOPLEGIA 10159030086	Extracorporeal circulation system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	14/09/2009	Valid
FILTRO PARA RECIRCULAÇÃO 10159030087	Filters	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	14/09/2009	Valid
DRENO DE SUCÇÃO 10159030081	Drains	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/09/2009	Valid
CÂNULA PARA CARDIOPLEGIA ANTERÓGRADA 10159030082	Cannulas	III	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/09/2009	Until 10/09/2034
SISTEMA PARA DRENAGEM MEDIASTINAL 10159030083	Drainage system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/09/2009	Valid
Sistema para perfusão intraperitoneal 10159030080	Infusion system	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	31/08/2009	Valid
ANEL PARA ANULOPLASTIA VALVAR RÍGIDO 10159030076	Annuloplasty rings	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/08/2009	Until 10/08/2034
HEMOCONCENTRADOR 10159030077	Hemoconcentrator	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/08/2009	Valid
RESERVATÓRIO DE SANGUE 10159030078	Reservoirs	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/08/2009	Valid
FILTRO DE SANGUE ARTERIAL 10159030079	Gas filter	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/08/2009	Valid
MÁQUINA DE CIRCULAÇÃO EXTRACORPÓREA 10159030074	Extracorporeal circulation system	III	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	06/07/2009	Until 06/07/2034
SENSOR DE TEMPERATURA 10159030075	Temperature sensors	II	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	06/07/2009	Valid
CÂNULA ARTERIAL ARAMADA 10159030070	Cannulas	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/11/2008	Until 10/11/2033
CÂNULA ARTERIAL NÃO ARAMADA 10159030071	Cannulas	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	10/11/2008	Until 10/11/2033
CATETER BALAO 10159030066	Dilation balloons	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	03/03/2008	Until 03/03/2028
ENDOPROTESE AUTO-EXPANSIVEL STENT-GRAFT CIRURGICO 10159030062	Endoprosthesis (vascular stent graft)	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	09/04/2007	Until 09/04/2027
ENDOPROTESE AUTO-EXPANSIVEL STENT-GRAFT AORTO-ILIACO PERCUTANEO 10159030061	Endoprosthesis (vascular stent graft)	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	05/02/2007	Until 05/02/2037
MOLA PARA EMBOLIZACAO 10159030053	Non-neurovascular embolization coil	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	29/08/2005	Until 29/08/2035
PATCH DE PERICARDIO BOVINO 10159030049	Grafts	IV	BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA	24/02/2005	Until 24/02/2035

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