| Yuwell Anytime
80102513684 |
IVD software |
III |
JIANGSU YUWELL POCTECH BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
08/06/2026 |
Until 08/06/2036 |
| Monitor Fetal & Materno Especializado
80102513683 |
Fetal monitor |
III |
SHENZHEN COMEN MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD. |
08/06/2026 |
Until 08/06/2036 |
| RISE™ SC
80102513682 |
Coronary angioplasty balloon catheter |
IV |
BIOSENSORS EUROPE SA |
01/06/2026 |
Until 01/06/2036 |
| Família Analisador Automatizado de Imunoensaio - ECL
80102513681 |
Immunoassay instrument |
II |
SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. |
01/06/2026 |
Valid |
| Família Analisador Automático de Bioquímica Biossays C10
80102513680 |
Analyzer for general chemistry, hormones, drugs or proteins |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
18/05/2026 |
Valid |
| Família Anytime 5
80102513679 |
Interstitial fluid glucose monitoring (percutaneous) - sensor/transmitter |
III |
JIANGSU YUWELL POCTECH BIOTECHNOLOGY CO., LTD. |
18/05/2026 |
Until 18/05/2036 |
| Avental de Procedimento CHEMO360*
80102513678 |
Hospital apparel |
I |
O&M HALYARD, INC. |
18/05/2026 |
Valid |
| Manga IVL estéril
80102513677 |
Medical device drapes |
I |
LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD |
18/05/2026 |
Valid |
| Família de Sistema Automatizado de Detecção Microbiana – Série AutoBes X
80102513676 |
Blood culture system (microorganism growth detection) |
II |
AUTOBIO LABTEC INSTRUMENTS CO., LTD |
04/05/2026 |
Valid |
| Cateter para Litotripsia Intravascular Periférica (PIVL) ShockFast
80102513675 |
Peripheral angioplasty balloon catheter |
III |
SHUNMEI MEDICAL CO., LTD |
04/05/2026 |
Until 04/05/2036 |
| Cateter Para Litotripsia Intravascular Coronária ShockFast
80102513674 |
Balloon catheter for intravascular lithotripsy system, coronary |
IV |
SHUNMEI MEDICAL CO., LTD |
04/05/2026 |
Until 04/05/2036 |
| Transdutores De Pressão Descartáveis Shun Route
80102513673 |
Blood pressure transducer, single-use |
III |
SHUNMEI MEDICAL CO., LTD |
27/04/2026 |
Until 27/04/2036 |
| Cateter de Mapeamento Triguy
80102513672 |
Cardiac electrophysiology catheter, single-use |
IV |
APT MEDICAL INC |
22/04/2026 |
Until 22/04/2036 |
| Família Analisador totalmente automático de imunoensaio por quimiluminescência MAGLUMI X10
80102513671 |
Immunoassay instrument |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
22/04/2026 |
Valid |
| Família AutoLumo Anti-HTLV Micropartículas (CLIA)
80102513670 |
Human T-lymphotropic virus 1 and 2 (HTLV-1/HTLV-2) antibody |
IV |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
22/04/2026 |
Until 22/04/2036 |
| Família Automated Streaking/Processing System
80102513669 |
Sample preparation and processing instrument - pre-analytical phase |
I |
AUTOBIO LABTEC INSTRUMENTS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| AST para Fungos
80102513668 |
Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| Tesoura Curva com Cabo Ergonômico
80102513667 |
Instrument for electrosurgical/ultrasonic endoscopic system |
III |
SHENZHEN PURWELL MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD. |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Kit de Cateter Venoso Central Lúmen Único Descartável Safecath®
80102513666 |
Catheters |
IV |
BEIJING TARGET MEDICAL TECHNOLOGIES, INC |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Parafusos Ancotek
80102513665 |
Orthodontic fixation screw |
III |
GLOBAL D |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Teste de Sensibilidade Antimicrobiana AST-ST01
80102513664 |
Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| Teste de Sensibilidade Antimicrobiana AST-GP01
80102513663 |
Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| Cateter de Ablação Direcionável Triguy
80102513662 |
Cardiac electrophysiology catheter, single-use |
IV |
APT MEDICAL INC |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Gel de Hialuronato de Sódio Reticulado para Injeção
80102513661 |
Intradermal filler solution |
IV |
HYAMED BIOTECHNOLOGY (ZHUHAI) CO., LTD. |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Cateter-Guia de Extensão Expressman™
80102513660 |
Intravascular guide catheter |
IV |
APT MEDICAL INC |
13/04/2026 |
Until 13/04/2036 |
| Conjunto de dispositivos de rotação aórtica Bicarbon Slimline
80102513659 |
Heart valve instruments |
I |
CORCYM S.R.L |
13/04/2026 |
Valid |
| Conjunto de dispositivos de rotação aórtica e mitral Bicarbon Fitline
80102513658 |
Heart valve instruments |
I |
CORCYM S.R.L |
13/04/2026 |
Valid |
| Cabo do suporte Bicarbon
80102513657 |
Heart valve instruments |
I |
CORCYM S.R.L |
13/04/2026 |
Valid |
| Identificação de Bactérias Gram-Positivas
80102513656 |
Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| Identificação de Bactérias Gram-Negativas
80102513655 |
Culture media and devices for antimicrobial susceptibility testing |
II |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
13/04/2026 |
Valid |
| Conjunto de dispositivos de rotação aórtica Carbomedics
80102513654 |
Heart valve instruments |
I |
CORCYM S.R.L |
06/04/2026 |
Valid |
| Cateter-Guia March™
80102513653 |
Intravascular guide catheter |
IV |
APT MEDICAL INC |
30/03/2026 |
Until 30/03/2036 |
| SISTEMA PARA FIXAÇÃO DE COLUNA NEON
80102513652 |
Internal spinal fixation systems |
IV |
ULRICH GMBH & CO KG |
30/03/2026 |
Until 26/12/2027 |
| Cabo de Extensão do Cateter de Ablação e Mapeamento
80102513651 |
Medical device interconnection cable (electrical only) |
I |
APT MEDICAL INC |
23/03/2026 |
Valid |
| Família MAGLUMI PTH (CLIA)
80102513650 |
Parathyroid hormone (PTH) fragment |
II |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
23/03/2026 |
Valid |
| Família AutoLumo HBeAg Micropartículas (CLIA)
80102513649 |
Hepatitis B e antigen (HBeAg) |
IV |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
16/03/2026 |
Until 16/03/2036 |
| Kit de Cateter Venoso Central Lúmen Triplo Descartável Safecath®
80102513648 |
Catheters |
IV |
BEIJING TARGET MEDICAL TECHNOLOGIES, INC |
16/03/2026 |
Until 16/03/2036 |
| Kit de Cateter Venoso Central Lúmen Duplo Descartável Safecath®
80102513647 |
Catheters |
IV |
BEIJING TARGET MEDICAL TECHNOLOGIES, INC |
16/03/2026 |
Until 16/03/2036 |
| Eletrodo de Lítio ISE Biossays
80102513646 |
Lithium |
III |
SHENZHEN NEW INDUSTRIES BIOMEDICAL ENGINEERING CO., LTD. |
16/03/2026 |
Until 16/03/2036 |
| FAMÍLIA SISTEMA FREND
80102513645 |
Immunoassay instrument |
II |
NANOENTEK, INC |
16/03/2026 |
Valid |
| Frasco para cultura anaeróbica SN
80102513644 |
Culture media and devices for anaerobe testing |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
16/03/2026 |
Valid |
| Frasco para cultura aeróbica SP
80102513643 |
Selective culture media for specific groups of microorganisms |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
16/03/2026 |
Valid |
| Frasco para cultura micobacteriana
80102513642 |
Differential culture media and devices for biochemical identification of microorganisms |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
16/03/2026 |
Valid |
| Frasco para cultura aeróbica SA
80102513641 |
Selective culture media for specific groups of microorganisms |
I |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
16/03/2026 |
Valid |
| FEMTIS TORIC Lente Intraocular de Câmara Posterior com Ótica Multifocal
80102513640 |
Intraocular lenses |
III |
TELEON SURGICAL B.V. |
09/03/2026 |
Until 09/03/2036 |
| Reagentes de Extração de Ácido Nucleico (Esferas Magnéticas)
80102513639 |
Buffers, diluents and other solutions for laboratory analysis |
I |
SINGUWAY BIOTECH INC. |
02/03/2026 |
Valid |
| Gerador de Litotripsia Intravascular
80102513638 |
Intravascular lithotripsy system generator |
IV |
LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD |
02/03/2026 |
Until 02/03/2036 |
| Família AutoLumo Anti-HCV Micropartículas (CLIA)
80102513637 |
Total antibody to hepatitis C virus (anti-HCV) |
IV |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
02/03/2026 |
Until 02/03/2036 |
| Família AutoLumo HBsAg Micropartículas (CLIA)
80102513636 |
Hepatitis B surface antigen (HBsAg) |
IV |
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD |
02/03/2026 |
Until 02/03/2036 |
| CATETER ANGIOGRÁFICO HIDROFÍLICO ANGIOPOINTER™
80102513635 |
Catheters |
IV |
APT MEDICAL INC |
02/03/2026 |
Until 02/03/2036 |